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原料药粒径方法学验证,专业药品研发检测第三方机构

更新:2024-04-24 07:00 发布者IP:124.114.178.70 浏览:1次
发布企业
国联质检商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
西安国联质量检测技术股份有限公司
组织机构代码:
91611105MA6TWUPN83
报价
请来电询价
检测机构
国联质检
检测标准
依据标准
检测周期
5-7天(特殊项目除外)
关键词
原料药检测,方法学验证,药品研发检测中心
所在地
沣东新城协同创新港8号楼
联系电话
18092379637
检测咨询专线
17792359878
联系人
梁工  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

       为了保证分析检测结果准确、可靠,必须对所采用的分析方法的准确性、科学性和可行性进行验证,以证明分析方法符合检测的目的和要求,方法验证就是根据检测项目的要求,预先设置一定的验证内容,并通过设计合理的试验来验证所采用的分析方法符合检测项目的要求。


     方法验证在质量控制上有重要的作用和意义,只有经过验证的分析方法才能用于药品生产的分析检测,方法验证是制订质量标准的基础。

     方法验证内容包括方法的专属性、线性、范围、准确度、精密度、检出限、定量限、耐用性和系统适用性等,检测目的不同验证要求也不尽相同。

 

检测概述

方法学验证是对测定方法的评价,是建立新方法的研究内容和依据,也是对已建方法的修订验证和已建方法的复现的方法学评价。

服务项目:

方法开发与验证

体内药物代谢与物质平衡研究

生物等效性研究、药代动力学研究、毒代动力学研究

药物代谢物结构鉴定、代谢稳定性研究

临床PK样本的测试、评估与分析

使用CTD报告格式的生物等效性研究

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2011年12月21日
法定代表人杨增军
注册资本6522
主营产品食品检测,材料检测,油品检测,环境检测,化工检测,水质检测
经营范围一般项目:网络技术服务;自然科学研究和试验发展;医学研究和试验发展;计量技术服务;标准化服务;环境保护监测;水环境污染防治服务;大气污染治理;固体废物治理;土壤污染治理与修复服务;生态恢复及生态保护服务(除环境质量监测、污染源检查服务)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:检验检测服务;安全评价业务;认证服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。
公司简介法定综合性第三方检测认证机构,提供检验检测、认证、安全评价、计量服务、监督抽查、环境评价、环境治理、产品研发、咨询培训、未知物分析等服务。集团成立于2011年,在全国拥有超过20000㎡实验室,700多名技术人员,服务能力覆盖42个领域、121个大类、6000+个参数,合作客户超过10万+,累计出具报告50万余份。作为第三方检测认证机构,国联质检始终以高度的社会责任感经营企业、回馈社会,依托的技术 ...
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