消字号代加工科普:申请代办消字号产品流程?
在中国市场上,消字号产品,是经地方门审核批准的卫生批号,虽然不具备,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为作用。消字号仅有消毒功能不具备治果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做有的宣传。
消字号产品的备案和上市销售需要遵守相关法规和标准,对于一些品牌商来说,备案过程中的技术和资料要求比较高,需要一定的知识和经验。因此,一些品牌商选择申请代办消字号产品,让的消字号代加工厂家来帮助他们完成备案和上市工作。那么,申请代办消字号产品需要注意哪些问题呢?本文将从几个方面进行探讨。
先,品牌商需要选择正规的消字号代加工厂家。市场上有很多注册服务公司,品质参差不齐,品牌商需要选择一家有资质、有经验、信誉良好的注册服务公司进行合作。在选择之前,品牌商可以通过咨询行业内人士、查看公司资质证书、了解公司服务项目和成功案例等方面进行考察。好选择消字号代加工厂家,这样设计备案灌装生产一条龙服务。
其次,品牌商需要与消字号代加工厂家签订合同。合同需要明确双方的权利和义务,包括备案流程、备案资料、备案费用、备案时间等。此外,还需要在合同中约定品牌商对产品的质量、安全和售后服务等方面的责任和义务。
再次,品牌商需要向消字号代加工厂家提供相关的备案资料。备案资料包括申请表、产品说明书、产品标签、质量控制文件等,消字号代加工厂家会根据资料要求和备案流程进行审核和整理。
后,消字号代加工厂家将代表品牌商向卫计委提交申请,并在审核过程中进行跟进和协调。在备案通过后,消字号代加工厂家还可以协助品牌商进行生产许可证申请、GMP认证、商标注册等相关工作,帮助品牌商在市场上快速上市销售。
申请代办消字号产品可以帮助品牌商快速进入市场,降低生产和销售成本,提高市场竞争力。品牌商在选择消字号代加工厂家时需要慎重考虑,签订合同时需要明确双方的权利和义务,提供备案资料时需要准备充分。如果品牌商能够选择正规的消字号代加工厂家,并全面做好产品质量控制和管理工作,那么就可以在消费者市场中占据一席之地。
消字号代加工是什么?
消字号产品代加工是指客户本身有技术、有配方,需要将之变成产品推广上市,但是客户自身没有工厂或者不愿意参与具体生产的环节,而将生产环节交给其他厂家来完成的过程。产品生产出来后,一般贴客户自己的品牌。后续的推广、营销都由客户自身去完成。目前市面上很多dapinpai都是采用这种方式。
健字号是什么?怎么办?
健字号即外用保健用品,指对人的身体机能有一定调节作用的外用产品。
健字号产品一般有膏剂、液体、粉剂、贴剂等剂型。
膏剂产品指用植物油熬制的半固体产品,也有用凡士林等软膏机制做成的产品,这种产品通常使用方便,效果好。
液体一般指用酒精侵泡、纯水熬制提取、或者用现代工艺制作成的成品液体。这种产品一般渗透效果快,使用方便,消费者接受程度高。
械字号产品的特点:
一、械字号产品是有临床功效的。
此类产品经过临观检验的,并且将临床功效写在说明书上。生产过程严格按照医疗器械标准,不添加、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。
二、械字号产品安全性更高。
械字号产品都是经过食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全。如敏感肌、脸、玫瑰等皮肤抵抗力比较差时,都可以使用,具有的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。
其生产车间必须有专门的净化车间,低十万级。还要通过医疗器械体系认证,并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。可以在药店、销售,有些并且可以医保报销。
械字号批文的申报
为规范医疗器械优先审批申请,提高申报资料质量,依据《医疗器械优先审批程序》,特制定本指南。
一、内容要求
(一)医疗器械优先审批申请表
明确说明产品适用于《医疗器械优先审批程序》第二条中规定的何种情形,简述优先审批理由。
医疗器械注册申请表复印件
(三)符合《医疗器械优先审批程序》第二条第(一)项情形的医疗器械优先审批申请,应按以下要求提供资料:
1.诊断或者治疗罕见病,且具有明显临床优势
(1)该产品适应证的发病率数据及相关支持性资料;(2)证明该适应证属于罕见病的支持性资料;
(3)该适应证的临床治疗现状综述;
(4)该产品较现有产品或治疗手段具有明显临床优势说明及相关支持性资料。2.诊断或者治疗恶性,且具有明显临床优势
(1)该产品适应证属于恶性的支持性资料;(2)该适应证的临床治疗现状综述;
(3)该产品较现有产品或治疗手段具有明显临床优势说明及相关支持性资料。3.诊断或者治疗老年人特有和多发疾病,且目前尚无有效诊断或者治疗手段(1)该产品适应证属于老年人特有和多发疾病的支持性资料;
(2)该适应证的临床治疗现状综述;
(3)目前尚无有效诊断或治疗手段的说明及相关支持性资料。4.于儿童,且具有明显临床优势
(1)该产品适应证属于儿童疾病的支持性资料;(2)该适应证的临床治疗现状综述;
(3)证明该产品于诊断或治疗儿童疾病,较现有产品或治疗手段具有明显临床优势说明及相关支持性资料。
5.临床急需,且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械(1)该产品适应证的临床治疗现状综述,说明临床急需的理由;(2)该产品和同类产品在批准和临床使用情况;
(3)提供检索情况说明,证明目前国内无相关同品种产品获准注册,且目前尚无同等替代诊断或治疗方法。
(四)进口医疗器械优先申请申报资料若无特别说明,原文资料均应由申请人签章,中文资料由代理人签章。原文资料“签章”是指:申请人的法定代表人或者负责人签名,或者签名并加盖组织机构印章,并且应当提交由申请人所在地公证机构出具的公证件;中文资料“签章”是指:代理人盖公章,或者其法定代表人、负责人签名并加盖公章。
(五)由申请人编写的文件按A4规格纸张打印,字体大小适于阅读。
(六)申报资料使用复印件的,复印件应当清晰并与原件一致。彩色图片、图表应提供彩色副件。
(七)申报资料应当使用中文。原文为外文的,应当有中文译本。
✅什么叫药食同源?
是食材,没有药效,不叫药食同源
是药材,不是食材,不叫药食同源
既是食材,又是药材,才叫药食同源,药食同源能够做到
食品的安全+药品的功效‼
常见的“字号”到底都代表什么样的含义呢?
“字号”可以理解为根据厂家提供的产品信息,给产品提供的分类。
1、妆字号产品是我们常见的产品,例如个护产品以及彩妆等等。
2、消字号,是经地方门审核批准的卫生批号,格式为XX卫消证字XX第X号,消字号只能用于外用消毒,不具备调节人体生理功能的功效。
3、特字号,一般指特殊用途化妆品,特殊用途化妆品产品类别其实很常见,主要以功效诉求区分,如美白、祛斑、减肥、防晒、等这些都是特殊用途类化妆品。
4、械字号是指医疗器械:是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
5、药字号是批准的药品生产批准文号,允许经营药品的生产和销售的。
6、健字号是保健食品的批准文号,允许从事保健品的生产和销售的,一般来说大部分都是营养补充剂,不具备适应症和功能主治。
目前这几种字号就是市面上常见的类型啦,
全国消毒产品网上备案信息服务平台网址:https://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage/login?type=comp
使用这个网站查询可能会遇到如下几个问题:
01 能查到
查到了,那就没什么好说的了!
02 不能查到
我相信90%的消你都查不到。
那么查不到的产品是不是就是不合法的。:不一定。
为此我专门查询了一家消生产厂家的产品备案情况,嗯.......一个也没查到,但是我很清楚他们生产了很多消,而且他们也很正规。why?因为监管他们的门没有连入这个网站,当地的门只是进行线下审核纸质资料。
消的管理办法是由各地市县级门监管。一些地方的县级门都没有连入这个网站。所以你肯定查不到的。生产厂家只需要到当地的监管部门提交纸质资料即可。如果你要追根溯源,那么就要查这个厂家的地址,找到监管的门,去询问当地的门。如果消是委托生产的,理论上责任单位是委托方,也有可能是由委托方在委托方当地的监管部门进行备案的。
03 页面无法显示
游览器的问题。解决办法:换个浏览器试试,或者复制链接,发到微信中,点击打开。我发现用微信的方式不卡顿,查询显示完整。
网络的问题。解决办法:检查网络。
服务器的问题。解决办法:等!等恢复!
04 显示不全
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05 页面无法下移
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后问题来了,那么查不到,如何判定产品是否假冒伪劣呢?
看厂家,查询厂家的消字号证件是否有问题。
看检测报告,数据是否有消毒抑菌等功效。
基本上消字号目前对有杀灭效果的就是75%酒精和含氯消毒剂。这两种,生产简单,基本上作假。只是每家的原料来源可能有点区别。但是对消灭效果来说也没多大的影响。
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辽宁什么是消字号 中药可以做消字号备案吗/如何加工医药秘方
更新:2024-04-30 07:55 浏览:0次- 发布企业
- 西安韵华药业-食消健字号申报来料加工商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第3年主体名称:西安韵华药业有限公司组织机构代码:91610103MA6TXHAE9A
- 报价
- 请来电询价
- 加工方式
- 定制贴牌, oem贴牌加工,建厂
- 服务范围
- 全国
- 品牌
- 杰东
- 关键词
- 消字号备案申请流程详细介绍总结(大全)
- 所在地
- 陕西省西安市碑林区长安北路14号西安国际奥林匹克中心广场A座1幢1单元12010-19室
- 联系电话
- 17788130058
- 手机
- 18539957385
- 业务经理
- 高九红 请说明来自顺企网,优惠更多
- 让卖家联系我
- 18539957385
成立日期 | 2016年01月27日 | ||
法定代表人 | 张利剑 | ||
注册资本 | 1000 | ||
主营产品 | 可来料加工生产厂家,卫健委健字号、消字号、食字号、院内制剂、械字号、妆字号批号申报,建净化厂房 | ||
公司简介 | 西安韵华隶属于北京杰东科技,是一家集生物技术研发、医药技术研究、技术服务、技术转让的多元化企业。为了落实国家大健康产业的主导精神,西安韵华依据中医药产业政策,多渠道、多形式的在全国范围内开展了为中医药企业解决产品上市合法化的问题;致力于创造高效、快捷的批文申报流程。主要提供:保健食品号、化妆品号、保健用品号、消毒产品号、药食同源食字号、医疗器械号的申报以及办理国药准字号的咨询服务,另外还可以为客户 ... |
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