消字号仅属于卫生消毒用品范畴,有消毒功能但不具备治疗的效果,消字号产品的许可证发放与管理仅由省级卫生行政部门负责,消字号在所有申报中时间算是比较短的了,有很多批号要好几年。在费用方面也是其他字号。
消字号申报程序:
消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。
1、国产消毒产品的申报程序
国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
2、进口消毒产品的申报程序
进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
3、费用
报批过程中产品不需做及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。具体的收费要求如下:
消字号的产品有三类:
1、消毒剂,如:84消毒液、滴露消毒液等杀灭或病原微生物的产品。
2、消毒器械,如:消毒柜、紫外线消毒灯具等器械类产品。
3、卫生用品,包含一次性用品,如:化妆棉、湿纸巾、卫生棉等。也包含抗抑菌制剂,如:女性洗液、手足口喷剂等。
健字号申报条件:
内服健字号申报需要有一个已经取得品生产许可证的工厂来配合。产品做过实验,这样能够更好的通过审批。如果您没有品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。目前国内对于近期品问题频发也采取了一些措施申请健字号难度加大。外用健字号申报需要有一个已经取得品生产许可证的工厂来配合。如果您没有品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。外用健字号只能在固定区域申请、审核。产品只能流通在固定区域不适用全国。
消字号产品是不是必须进行备案呢:
按照《消毒产品卫生安全评价规定》的要求,目前,需要备案的产品有两类,
第1类是消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、剂和器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、效果化学指示物;
第2类是除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有标识的物品包装物、抗(抑)菌制剂等。所以要看您的消毒产品是哪一类,如果是第3类的消毒产品,就不需要进行备案,反之就要先找像中科检测有消毒产品检验的第三方机构进行检测后再备案。
我们公司以“诚实经营,稳步前进”为企业精神,以“追求精细,追求创新”为理念。我们将为你提供优良的品质、实惠的价格及热情周到的服务,真诚的欢迎新老朋友们来电咨询并与我们合作。
陕西西安足浴类健字/消字号产品认证办理
更新:2024-04-26 07:55 浏览:0次- 发布企业
- 山东杰东医疗器械有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第18年主体名称:山东省杰东医疗器械有限公司组织机构代码:91370829MA3UAQY87D
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- 按实际订单报价为准
- 服务范围
- 全国
- 品牌
- 杰东
- 关键词
- 妇科类消字号备案贴牌加工
- 所在地
- 济宁市嘉祥县万张街道康庄村西
- 联系电话
- 18539957385
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- 17788130058
- 业务经理
- 高经理 请说明来自顺企网,优惠更多
- 让卖家联系我
- 17788130058
法定代表人 | 刘万虎 | ||
注册资本 | 1000 | ||
主营产品 | 卫健委健字号、消字号、食字号、院内制剂、械字号、妆字号批号申报,贴牌加工,建净化厂房 | ||
经营范围 | 一般项目:第一类医疗器械生产;医用包装材料制造;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;日用杂品制造;日用品销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;个人卫生用品销售;标准化服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:卫生用品和一次性使用医疗用品生产;第二类医疗器械生产;医用口罩生产;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);保健食品生产;化妆品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准) | ||
公司简介 | 杰东医疗器械占地面积超6000平方米,生产设备上百余台,可以满足医用退热凝胶、医用退热贴、穴位压力刺激贴、液体敷料、冷敷凝胶、医用冷敷贴、伤口护理软膏、医用无敏透气胶布等各种常见一类医疗器械产品代加工服务,同时提供食、消、健、妆字号批号申报,OEM贴牌加工。公司总部设在北京,公司自2007年成立以来,先后在郑州,上海,广州,南京,济南,吉林等地设有办理批号咨询服务机构和产品代加工(河南杰东药业有限 ... |
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