药物的包材相容性及密封性是药物上市的必经过程,药物在储存、运输和使用过程中可能会与包材物质发生溶合等反应,并终被患者摄入,影响患者的生命健康安全。对包材相容性及密封性的分析是药物上市的重要环节。提供注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究、注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究、注射剂包装系统密封性研究、药品与弹性体密封件相容性研究等服务。
检测对象:包材相容性和密封性分析
检测项目:
注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究、注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究、注射剂包装系统密封性研究、药品与弹性体密封件相容性研究.
检测标准:
《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》