智能化实验室信息管理(LIMS)系统:主要6大核心(人、机、料、环、法、测)17025规则遵循。
1、人:对人员的教育、资格、培训、技术知识、技能和经验、现任岗位的授权规范管理;对人员的技术档案、资格确认、上岗考核和授权等各种记录实施动态管理。
2、机:对设备台账、设备唯一标识(管理标识和校准标识)、设备档案、操作人员能力、使用维护、设备(计量)溯源性、合格供应商规范管理;对档案信息完整性、操作人员培训和授权、维护保养、作业指导书和实施记录、维修记录和状态确认、期间核查计划和记录、校准证书、供应商评价表等实施动态管理。
3、料:样品和消耗材料的控制、重点从样品代表性、方法适用性、制备有效性、传递可塑性等方面规范管理;从样品标识系统、样品状态、保存设施的监控、样品处理、标准物质验收等设施和记录实施动态管理。
4、环:对检测方法的现行有效、方法确认、非标方法的建立的偏离、验证和审批规范管理;从方法查新和跟踪、方法确认记录、非标方法确认记录、方法偏离的技术验证、作业指导书等记录实施动态管理。
5、法:从检测标准对环境的要求、监控设施有效性确认和使用记录、区域隔离和进入等方面规范管理、从现场检查、监控记录采集数据实施动态管理。
6、测:关注检测过程控制,对检测设备选用、数据误差控制、原始数据填写等方面规范管理,从检测原始记录、质量监督记录等方面实施动态管理。
系统结构
1、体系结构
以Web服务器为中心,采用微服务-分布式架构。
2、单体走向微服务:
1、服务关联纬度进行拆分
两个服务是否具有紧密耦合的业务逻辑,如果能从业务逻辑上进行解耦的话,不同的业务逻辑就可以拆分为单独的微服务。
2、数据库隔离纬度进行拆分
如果两个业务逻辑依赖的数据库不同,那么就可以把它们拆分为两个微服务,分别依赖各自的数据库
基本运行环境
(1)软件环境
①服务器操作系统:Windows NT Server 、UNIX、LINUX 等;数据库:MSSQL Server、SYSBASE、ORACLE等。
②工作站Windows 98 、Windows 2000 、Windows XP等。
(2)硬件环境:
服务器、PC、打印机以及不间断电源等设备,可根据单位实验室的规模进行相应配置。
功能简介
1、 LIMS应具备的基本特点
1、工作流引擎;
2、电子记录本ELN;
3、报告模版、用户可自行配置;
4、电子签章、骑缝章;
5、报告一键生成、水印等;
6、标准方法自动获取;
7、设备对接自动采集数据
2、自主研发原始记录单V2.0
1、真正可视化的电子记录,与Excel操作保持一致,支持全键盘批量操作,使用高效、配置灵活;
2、具备全场数据模型、支持自动计算、修约、判定、检出限判断,转换科学计数法等,支持引入质控模型;
3、关联资源数据,支持过程回溯,留痕可控,支持异常数据预警,推送及闭环流程执行;
4、支持移动端应用现场录入、拍照、定位,支持稳定数据采集;
5、支持自动生成PDF版电子原始记录并自动签名;
3、自主研发报告自动生成(签名、签章)
1、支持自定义报告模板维护
2、支持电子签名(编制人、审核人、批准人);
3、支持电子签章(签章、骑缝章);
4、MAC认证、CNAS认证、SGS认证;
5、支持电脑、平板、手机查看报告。
4、自主研发自定义工作流审批。
1、工作流包括节点管理、流向管理、流程样例管理;
2、节点管理,工作流中的节点进行管理维护;
3、流向管理,对节点之间的连接流向进行管理维护;
4、流程样例管理,每个业务的工作流程可以进行管理维护;
5、自主研发采集平台。
1、将仪器数据自动抓取LIMS系统原始记录单中,进行自动结果判断。
6、样品管理全流程
样品是贯穿整个实验过程的物品,对样品进行合理的管理是至关重要的,并且样品的有效性和完整性会对检验结果的准确性产生直接的影响,因此必须对样品从Zui开始的样品接收、流转、保护、处置、存储、保留、清理、返回过程受控。
7、检测全流程管理
合同管理 -委托登记-采样计划-采样审核-任务分配-样品出库-数据录入-数据校对-数据审核-报告编制-报告审核-报告批准-报告签发-报告归档