面膜包装袋检测 第三方检测机构

2024-11-29 07:00 124.114.178.70 1次
发布企业
国联质检商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
西安国联质量检测技术股份有限公司
组织机构代码:
91611105MA6TWUPN83
报价
请来电询价
检测机构
国联质检
检测标准
依据标准
检测周期
5-7天(特殊项目除外)
关键词
面膜包装袋检测
所在地
沣东新城协同创新港8号楼
联系电话
18092379637
检测咨询专线
17792359878
联系人
梁工  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

面膜包装袋检测可以参考:

药包材与药物相容性试验是为考察药包材与药物之间是否会发生相互的或单方面的迁移,进而影响药品质量而进行的试验,其目的是通过相容性试验证实药品在整个使用有效期内,所选包装容器中的药品质量稳定、可控,能够保持其使用的安全性和有效性。

♦服务内容

适用范围:药企关于包材的相容性检测

1、成品和原液药包材相容性研究,包括:西林瓶、安瓿瓶、胶塞、预灌封、滴眼剂瓶、塑料瓶、细胞冻存袋、塑料桶、不锈钢桶。

2、生产过程组件相容性研究,包括:硅胶管、过滤器、连接组件、玻璃组件、不锈钢组件、储液袋、搅拌袋。

3、医疗器械材料化学特性,包括气体管路测试、化学表征可沥滤物等材料化学特性研究。

 4、给药器具相容性研究:包括输液器,注射器,留置针,一次性给药适配器等给药器的相容性研究。

♦药包材相容性流程研究

1. 信息的收集评估:

根据项目申请单的包装材料配方信息、生产工艺信息以及与药品有关的关键参数(如规格、给药途径、日大摄入量等)为客户定制相容性研究方案。

2. 提取实验和模拟试验:

模拟、提取试验会充分考虑药品在生产、贮存、运输以及使用过程中可能面临的极端条件进行阈值的计算、模拟液和模拟条件的选择、以及对可提取物方法的开发,帮助客户筛选包材。

3. 方法学设计与验证:

根据中国药典、美国药典和国内相关指导原则,对检测方法进行方法学验证,内容包含但不限于专属性、线性、系统适用性、准确度、精密度(重复性和中间精密度)、检出限和定量限。

4. 浸出物(迁移)试验:

针对加速、长期稳定性样品的测试,根据NMPA药品研发试验记录规定规范原始数据管理。

5. 毒理学安全性评估:

参考毒理学数据库如DEREK,   TOXNET,HSDB,TOXLINE等,由毒理学专家完成包括建模、数据库查询、文献查询、阈值计算等工作,从而得到完整的毒理学评估报告。

6. 结论:

综合可提取物研究和浸出物研究结果,并参考毒理学评估结果,给出终的相容性研究结论

服务项目

剂型相容性重点考察项目 
原料药性状、熔点、含量、有关物质、水分。
片 剂性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、脆碎度、水分、颜色。
胶囊剂外观、内容物色泽、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、水分(含囊材)、粘连。
注射剂外观色泽、含量、pH值、澄明度、有关物质、不溶性微粒、紫外吸收、胶塞的外观。
栓剂性状、含量、融变时限、有关物质、包装物内表面性状。
软膏剂性状、结皮、失重、水分、均匀性、含量、有关物质(乳膏还应检查有无分层现象)、膏体易氧化值、碘值、酸败、包装物内表面性状。
眼膏剂性状、结皮、均匀性、含量、粒度、有关物质、膏体易氧化值、碘值、酸败、包装物内表面性状。
滴眼剂应考察性状、澄明度、含量、PH值、有关物质、失重、紫外吸收、渗透压
丸剂性状、含量、色泽、有关物质,溶散时限、水分。
口服溶液剂、糖浆剂性状、含量、澄清度、相对密度、有关物质、失重、pH值、紫外吸收、包装物内表面性状。
口服乳剂性状、含量、色泽、有关物质
散剂性状、含量、粒度、有关物质、外观均匀度、水分、包装物吸附量
吸入气(粉)雾剂容器严密性、含量、有关物质、每揿(吸)主药含量、有效部位药物沉积量、包装物内表面性状。
颗粒剂性状、含量、粒度、有关物质、溶化性、水分、包装物吸附量。
透皮贴剂性状、含量、释放度、粘着性、包装物内表面颜色及吸附量。
搽剂、洗剂性状、含量、有关物质、包装物内表面颜色


所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2011年12月21日
法定代表人杨增军
注册资本6522
主营产品食品检测,材料检测,油品检测,环境检测,化工检测,水质检测
经营范围一般项目:网络技术服务;自然科学研究和试验发展;医学研究和试验发展;计量技术服务;标准化服务;环境保护监测;水环境污染防治服务;大气污染治理;固体废物治理;土壤污染治理与修复服务;生态恢复及生态保护服务(除环境质量监测、污染源检查服务)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:检验检测服务;安全评价业务;认证服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。
公司简介西安国联质量检测技术股份有限公司——法定综合性第三方检验检测认证机构,2021年中国产业资本研究组织的中国TIC机构50强评选中,位列第22位。集团成立于2011年,总部位于古都西安,在全国拥有超过30000㎡实验室,700+专业技术人员。经过10多年发展,国联质检的服务能力已经覆盖42个领域、121个大类、8000余个参数,合作客户超过10万+,累计出具报告60万余份,业务范围覆盖检验检测、绿色 ...
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