西安第三类医疗器械经营许可证新办

2023-10-09 16:54 123.139.59.102 1次
发布企业
西安中顺佳创企业管理有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
西安中顺佳创企业管理有限公司
组织机构代码:
91610113MA6X44553R
报价
请来电询价
关键词
医疗器械经营许可证,三类医疗器械经营许可证办理
所在地
陕西省西安市雁塔区电子一路46号香山红叶6栋2503室
联系电话
029-89397900
手机
18710960608
联系人
任先生  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
qisidezhu

产品详细介绍

 一、医疗器械三类经营许可证受理机构:向当地食品药品监督管理局发起申请

  二、医疗器械三类经营许可证办理条件:1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。

  2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。

  3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业,大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。

  三、医疗器械三类经营许可证资料准备

  1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;

  2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;

  3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;

  4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;

  5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应有效。

来源:http://www.techanbaby.com/gsxw/221.html


所属分类:中国商务服务网 / 工商服务
西安第三类医疗器械经营许可证新办的文档下载: PDF DOC TXT