化药药品检测 - 国联质检安全评价中心
化学药品在我们日常生活中扮演着不可或缺的角色，它们广泛应用于医疗、农业、清洁等领域，给我们带来了诸多便利。然而，在化学药品中也会存在一定的安全风险。为了确保化药药品的安全性，需要对其进行严格的检测和评价。国联质检安全评价中心，作为专业的检测机构，致力于保障化药药品的安全，为客户提供全方位的药品检测和安全评价服务。
国联质检安全评价中心，基于客户需求和标准要求，提供全面的药品检测和安全评价。检测内容包括但不限于：药品成分、药品质量与痕量杂质、化学物质残留、微生物检测等。国联质检安全评价中心拥有一支高素质、经验丰富的检测团队，使用先进的检测设备和技术手段，确保检测结果准确可靠。
国联质检安全评价中心检测标准严格，检测流程规范，旨在为客户提供更加安全、可靠的化药药品。我们依据相关的国际和国内标准进行检测，确保检测结果符合行业标准和客户要求。同时，我们的专业人员会对检测结果进行详细的解读和分析，为客户提供针对性的建议和解决方案。
国联质检安全评价中心检测周期通常为5-7天，对于特殊项目，检测周期可能略有不同。我们在保证标准要求的同时，也充分考虑客户的时间要求，尽可能缩短检测周期，保证客户的生产进度。
如果您需要对化药药品进行检测和安全评价。长期以来，我们始终坚持“诚信、专业、高效”的服务宗旨，为客户提供优质的药品检测和安全评价服务。
针对药品生产企业在化药研发过程中产生的痛点，进行专项服务。 国联资质齐全，专家资源丰富，价格低，周期短、服务响应快，技术咨询定制化服务。并且提供各项增值服务，帮助客户进行化药检测，实现控制风险、缩短周期、保证质量的重要目的。
♦ 服务内容
适用范围：药企关于化药的检测
| 检测对象 | 检测内容 | 检测标准 |
| 理化检测 | 水分、干燥失重、炽灼残渣、重金属、砷盐、氯化物、硫酸盐、铁盐、铵盐等 | 《中华⼈⺠共和国药典》 《医疗机构制剂注册管理办法》 等各类标准 |
| 物理常数 | 粒径、晶体、水分、渗透压、熔点、旋光、折光、黏度（动力、运动、特性）等 | |
| 结构鉴定 |
运用柱筛选技术开发含量和有关物质检测方法、运用柱筛选技术开发手性杂质检测方法、气相色谱技术进行残留溶剂的研究、色谱与质谱联用进行微量杂质，基因毒性杂质的研究、ICP、AAS技术进行微量金属的研究、红外检测分析化合物基团、NMR技术进行定量分析及鉴别试验
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| 杂质研究 | 原料、中间体、工艺产物、降解产物、异构体、残留溶剂等 | |
| 含量检测 | 目标组分的含量测定 | |
| 稳定性研究 | 影响因素试验、加速稳定性试验、长期稳定性试验、配伍稳定性试验、用药器具稳定性试验、热源试验、溶血试验、异常毒性试验、支原体试验 | |
| 有害重金属分析 | 砷（As）、铅（Pb）、镉（Cd）、汞（Hg）、铜（Cu） | |
| 元素分析 | 常规类：AI、As、B、Ba、Be、Ca、Cd、Co、Cr等；其它类：Ce、Dy、Er、Eu、Gd、Ge、Ho、In、Ir、La、Lu等 | |
| 药品基因毒性杂质分析 | 对药品中常见的基因毒性杂质如黄曲霉毒素、亚硝化合物、甲基磺酸酯、烷基卤化物、磺酸酯、肼类化合物、环氧化合物等进行分析 | |
| 药品毒理安全性评价 | 在至少两种动物种属（国联拥有大小鼠、豚鼠、犬、猪等动物试验资格）中进行评价，包括急毒，慢毒、亚慢毒，长期毒性，安全药理，遗传毒性，生殖毒性，致癌性，致敏性，依赖性，治畸性等 | |
| 特性检查 | 含量均匀度、溶出度、释放度、崩解时限、融变时限、澄清度与颜色、可见异物、不溶性微粒、渗透压摩尔浓度等 | |
药品检查 | 异常毒性、热原检查、溶血与凝聚检查、过敏反应、支原体检查、装量差异、重量差异 |
