化药药品检测 - 国联质检安全评价中心
更新:2025-01-24 07:00 编号:19614123 发布IP:124.114.178.70 浏览:47次详细介绍
化药药品检测 - 国联质检安全评价中心
化学药品在我们日常生活中扮演着不可或缺的角色,它们广泛应用于医疗、农业、清洁等领域,给我们带来了诸多便利。在化学药品中也会存在一定的安全风险。为了确保化药药品的安全性,需要对其进行严格的检测和评价。国联质检安全评价中心,作为专业的检测机构,致力于保障化药药品的安全,为客户提供全方位的药品检测和安全评价服务。
国联质检安全评价中心,基于客户需求和标准要求,提供全面的药品检测和安全评价。检测内容包括但不限于:药品成分、药品质量与痕量杂质、化学物质残留、微生物检测等。国联质检安全评价中心拥有一支高素质、经验丰富的检测团队,使用先进的检测设备和技术手段,确保检测结果准确可靠。
国联质检安全评价中心检测标准严格,检测流程规范,旨在为客户提供更加安全、可靠的化药药品。我们依据相关的国际和国内标准进行检测,确保检测结果符合行业标准和客户要求。我们的专业人员会对检测结果进行详细的解读和分析,为客户提供针对性的建议和解决方案。
国联质检安全评价中心检测周期通常为5-7天,对于特殊项目,检测周期可能略有不同。我们在保证标准要求的也充分考虑客户的时间要求,尽可能缩短检测周期,保证客户的生产进度。
如果您需要对化药药品进行检测和安全评价。长期以来,我们始终坚持“诚信、专业、高效”的服务宗旨,为客户提供优质的药品检测和安全评价服务。
针对药品生产企业在化药研发过程中产生的痛点,进行专项服务。 国联资质齐全,专家资源丰富,价格低,周期短、服务响应快,技术咨询定制化服务。并且提供各项增值服务,帮助客户进行化药检测,实现控制风险、缩短周期、保证质量的重要目的。
♦ 服务内容
适用范围:药企关于化药的检测
检测对象 | 检测内容 | 检测标准 |
理化检测 | 水分、干燥失重、炽灼残渣、重金属、砷盐、氯化物、硫酸盐、铁盐、铵盐等 | 《中华⼈⺠共和国药典》 《医疗机构制剂注册管理办法》 等各类标准 |
物理常数 | 粒径、晶体、水分、渗透压、熔点、旋光、折光、黏度(动力、运动、特性)等 | |
结构鉴定 |
运用柱筛选技术开发含量和有关物质检测方法、运用柱筛选技术开发手性杂质检测方法、气相色谱技术进行残留溶剂的研究、色谱与质谱联用进行微量杂质,基因毒性杂质的研究、ICP、AAS技术进行微量金属的研究、红外检测分析化合物基团、NMR技术进行定量分析及鉴别试验
| |
杂质研究 | 原料、中间体、工艺产物、降解产物、异构体、残留溶剂等 | |
含量检测 | 目标组分的含量测定 | |
稳定性研究 | 影响因素试验、加速稳定性试验、长期稳定性试验、配伍稳定性试验、用药器具稳定性试验、热源试验、溶血试验、异常毒性试验、支原体试验 | |
有害重金属分析 | 砷(As)、铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、铜(Cu) | |
元素分析 | 常规类:AI、As、B、Ba、Be、Ca、Cd、Co、Cr等;其它类:Ce、Dy、Er、Eu、Gd、Ge、Ho、In、Ir、La、Lu等 | |
药品基因毒性杂质分析 | 对药品中常见的基因毒性杂质如黄曲霉毒素、亚硝化合物、甲基磺酸酯、烷基卤化物、磺酸酯、肼类化合物、环氧化合物等进行分析 | |
药品毒理安全性评价 | 在至少两种动物种属(国联拥有大小鼠、豚鼠、犬、猪等动物试验资格)中进行评价,包括急毒,慢毒、亚慢毒,长期毒性,安全药理,遗传毒性,生殖毒性,致癌性,致敏性,依赖性,治畸性等 | |
特性检查 | 含量均匀度、溶出度、释放度、崩解时限、融变时限、澄清度与颜色、可见异物、不溶性微粒、渗透压摩尔浓度等 | |
药品检查 | 异常毒性、热原检查、溶血与凝聚检查、过敏反应、支原体检查、装量差异、重量差异 |
成立日期 | 2011年12月21日 | ||
法定代表人 | 杨增军 | ||
注册资本 | 6522 | ||
主营产品 | 食品检测,材料检测,油品检测,环境检测,化工检测,水质检测 | ||
经营范围 | 一般项目:网络技术服务;自然科学研究和试验发展;医学研究和试验发展;计量技术服务;标准化服务;环境保护监测;水环境污染防治服务;大气污染治理;固体废物治理;土壤污染治理与修复服务;生态恢复及生态保护服务(除环境质量监测、污染源检查服务)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:检验检测服务;安全评价业务;认证服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。 | ||
公司简介 | 西安国联质量检测技术股份有限公司——法定综合性第三方检验检测认证机构,2021年中国产业资本研究组织的中国TIC机构50强评选中,位列第22位。集团成立于2011年,总部位于古都西安,在全国拥有超过30000㎡实验室,700+专业技术人员。经过10多年发展,国联质检的服务能力已经覆盖42个领域、121个大类、8000余个参数,合作客户超过10万+,累计出具报告60万余份,业务范围覆盖检验检测、绿色 ... |
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