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仿制药一致性评价 - 国联质检安全评价中心

更新:2024-05-07 07:00 发布者IP:124.114.178.70 浏览:0次
发布企业
国联质检商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
西安国联质量检测技术股份有限公司
组织机构代码:
91611105MA6TWUPN83
报价
请来电询价
检测机构
国联质检
检测标准
依据标准
检测周期
5-7天(特殊项目除外)
关键词
仿制药一致性评价
所在地
沣东新城协同创新港8号楼
联系电话
18092379637
检测咨询专线
17792359878
联系人
梁工  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

仿制药一致性评价是一项非常重要的检测工作,它可以确保人们能够使用安全、有效且对原始药物具有合理的相似性的药物。作为一家专业的检测机构,国联质检已经成为国内仿制药一致性评价的检测机构之一。我们严格依照标准对药品进行检测,为人民群众提供高水平的检测服务。

国联质检作为专业的检测机构,我们注重检测过程的精细和严密。我们有一支高素质的技术团队,都是经验丰富的专业人员。他们拥有丰富的检测经验和理论知识,能够确保每个药品的检测结果的准确性、可靠性和**性。我们的检测仪器也是先进的,以确保我们的服务达到*高标准。

对于我们的仿制药一致性评价,我们的检测标准是根据国家相关标准制定。我们依据药品质量标准、仿制药一致性评价指南和其他相关标准进行检测。我们将严格按照标准的内容和要求对药品进行全面、深入的检测和评价,确保药品的质量和安全性达到国际水平。

在我们的检测周期方面,一般来说,我们的检测周期是5-7天(特殊项目除外)。在这段时间内,我们会进行多次严密的检测和评价,确保药品能够满足国家标准的各项指标要求,同时也能够确保药品能够达到更高的质量水平。如果项目特殊,我们的检测周期也会有所调整,但我们保证在*短的时间内为客户提供*可靠的检测结果。

总的来说,国联质检已发展成为一家拥有完备设施和严格管理的独立实验室。我们为客户提供高质量的检测服务,可为各大药企提供仿制药一致性评价、原料药分析、质量控制和化学分析等服务,以期为行业发展贡献力量,促进中国医药事业进步的同时,保障民众的健康安全。

服务详情

 

类别

服务详情

一致性评价

按照仿制药研发的要求、理念和思路:疗效一致(临床可替代),包括质量控制体系一致;药学一致(剂型、剂量、工艺、原料药、辅料、包材、杂质、稳定性、溶出曲线等);生物等效(溶出曲线、BE、临床等)

 

合作案例

 

     案例一

    • 客户名称:陕西盘龙药业集团股份有限公司

    • 服务内容:人体生物等效性研究等

    • 技术服务周期:9个月(从乙方收到甲方受试药品起到甲方拿到乙方提交的合格临床总结报告止)

     • 客户满意度:盘龙药业董事长对国联质检在研发及科研方面的投入及成果表示认可和称赞,并表示国联质检的快速发展及智慧化实验室给他留下了深刻的印象,也相信国联质检后期能为盘龙药业提供更加优质高效的服务

 

     案例二

    • 客户名称:西安世纪盛康药业有限公司

    • 服务内容:热原、异常毒性、溶血与凝聚、过敏反应等一系列检测服务

    • 客户满意度:对国联的专业能力及服务态度比较满意,进行了多批次成交,并充值会员


所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2011年12月21日
法定代表人杨增军
注册资本6522
主营产品食品检测,材料检测,油品检测,环境检测,化工检测,水质检测
经营范围一般项目:网络技术服务;自然科学研究和试验发展;医学研究和试验发展;计量技术服务;标准化服务;环境保护监测;水环境污染防治服务;大气污染治理;固体废物治理;土壤污染治理与修复服务;生态恢复及生态保护服务(除环境质量监测、污染源检查服务)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:检验检测服务;安全评价业务;认证服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。
公司简介法定综合性第三方检测认证机构,提供检验检测、认证、安全评价、计量服务、监督抽查、环境评价、环境治理、产品研发、咨询培训、未知物分析等服务。集团成立于2011年,在全国拥有超过20000㎡实验室,700多名技术人员,服务能力覆盖42个领域、121个大类、6000+个参数,合作客户超过10万+,累计出具报告50万余份。作为第三方检测认证机构,国联质检始终以高度的社会责任感经营企业、回馈社会,依托的技术 ...
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