申请口腔类、鼻炎类、烧伤产品备案批号手续费用,办理哪类消字号健字号械字号?

更新:2025-02-01 07:30 编号:19797688 发布IP:115.57.94.194 浏览:16次
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消字号,食字号,健字号,械字号,批号手续
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申请口腔类、鼻炎类、烧伤产品备案批号手续费用及办理消字号、食字号、健字号、械字号程序介绍

现今,口腔类、鼻炎类、烧伤产品备案批号已经成为了这些产品上市流通必不可缺的一项手续。该手续由国家药监局进行审批,属于强制性认证项目。申请者必须全程符合《药品管理法》以及相应规章制度,严格遵守标准操作流程方可取得备案批号,才能合法上市销售。

针对申请备案批号,需要先了解四种字号,包括消字号、食字号、健字号、械字号,还需要逐一操作不同程序,才能达到正式申请备案批号的目的。

消字号是指消防设施用品的字号,不属于药品范畴,必须进入消防领域后才能获得该字号使用权。而食品类产品需办理食字号,该字号实行备案制度,申请者必须提供所需要的材料以及符合标准的证书后,递交给国家药监局审批。健康领域的产品必须办理健字号,经过循序渐进的程序,方可取得备案批号。械字号专门针对医疗器械,依法规定,医疗器械必须拥有械字号才可以进入销售市场。

在申请过程中,需经历多个流程及环节,详见下文:

1、先到原产地所在市的药监局申请备案,提交相关材料和备案费用,该费用一般在5000元/个左右,不同地区的价格会有所差异。

2、药监局对材料进行审核。对于符合要求的备案,药监局会发放备案编号,可以通过编号查询备案状态。

3、所申请备案的品种必须经过国检中心的检查,如检查不合格,需要原产地重新处理之后再进行检查,直至合格方可办理清关手续。

4、产品到达中转仓,需等待国检中心的进口检查,当然也会进行抽样检测,确认产品是否达到质量标准。

5、将货物送到目的地仓库,并进行质量检查及确认。

备案申请整个流程需时相对较长,建议提前准备材料,并通过正规途径申请手续,以免造成不必要的麻烦。

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成立日期2016年01月27日
法定代表人张利剑
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主营产品批号办理,OEM贴牌代加工,代办消毒产品、保健用品号、医疗器械、日用、建厂下证
经营范围许可经营项目:散装食品与预包装食品的批发与零售(上述经营范围中涉及许可经营项目的,凭许可证在有效期限内经营,未经许可不得经营)一般经营项目:生物技术、医药技术研发;保健食品研发;中成药、生化药品、生物制品技术开发;企业信息咨询、包装设计、市场分析调查;生物技术咨询、技术服务、技术转让;化妆品、一类医疗器械、保健用品、农产品的研发销售;文化艺术交流活动的组织及策划(上述经营范围涉及许可经营项目的,凭许可证明文件或批准证书在有效期内经营,未经许可不得经营)
公司简介西安韵华隶属河南杰东药业旗下子公司,河南杰东药业有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的大型企业,公司自2009年在北京成立以来,先后在郑州,上海,广州,南京,济南,西安、山东等地成立15家子公司,涉及医疗器械、消毒用品、企业咨询管理等多个领域。公司配有完善的自动化生产设备及生产资质,具备10万级净化车间及配套检验设施。公司坚持走科技创新之路,已于全国各地经销商及海内外客户建立了长期稳定的合作关系 ...
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