临床研究阶段对医疗器械产品的成功开发至关重要。一方面，通过临床试验，医疗器械的安全性和有效性得到合理评估，为医疗器械上市提供科学依据；另一方面，临床试验耗时长，花费多，如果管理不当，有可能增加社会成本，给生产企业甚至消费者带来沉重的经济负担，进而影响医疗器械行业的发展。
针对医疗器械生产企业在生产过程中的痛点，进行专项服务。 国联资质齐全，专家资源丰富，价格低，周期短、服务响应快，技术咨询定制化服务。并且提供各项增值服务，帮助客户进行医疗器械的有效性评价，实现控制风险、缩短周期、保证质量的重要目的。
服务内容：
适用范围：接受需要临床试验的二类、三类、创新医疗器械，包括有源、无源、植入、IVD等器械的临床试验。
| 医学撰写与医学支持 | 临床项目管理 | 临床监查 | 数据管理 | 统计分析 | 稽查与培训 | 人员外派 |
| 研究方案撰写，知情同意书，研究者手册撰写，医学支持与培训，医学审阅，临床总结报告撰写 | 制定项目运营计划、申办方及研究者联系沟通，项目进度及质量跟踪，研究中心筛选、确认及监控，试验进度、资源及财务管理，组织协调培训会、研究者会及内外部团队会议等 | 人员培训、协助伦理递交及合同签署、研究中心日常管理，常规现场监查访视，远程访视，数据质控，研究文件及物资管理等 | 数据库的建立、验证、管理和维护，制定数据管理计划，CRF设计，数据审查，数据质疑，数据库审阅及数据库锁定 | 样本量计算、协助临床方案设计、制定统计分析计划、统计编程、数据分析图表的生成，统计分析报告 | 第三方独立稽查，临床培训，定制服务 | PM、CRA、产品技术支持人员等 |
随着医疗器械的发展与更新，医疗器械临床试验也变得越来越重要。这个时候，法定第三方检测机构就起到了重要的支持作用。其中，作为医疗器械有源测试的第一个属性，国联质检肩负着医疗器械临床试验的检测工作。
国联质检是独立第三方检测机构。作为医疗器械有源测试的第一个属性，他们致力于为医疗器械的研发者和生产企业提供全面的测试服务。在医疗器械的临床试验过程中，他们可以运用自身技术和丰富的经验，对医疗器械的性能进行一系列严格的测试与评估，从而保证医疗器械的质量和安全性。
除了国联质检这样的检测机构，在医疗器械临床试验中还有检测标准的问题。在临床试验的过程中，医疗器械往往需要在多个标准下进行测试。这些标准有国标、企标、地标等等，要求也各不相同。因此，在医疗器械临床试验过程中，需要根据实际情况进行标准选择，并在标准的要求下进行测试。
除此之外，对于医疗器械临床试验中的检测周期也需要有一个清晰的规定。一般来说，医疗器械的临床试验测试周期是5-7天。但对于一些特殊项目，测试周期或许会被延长。这些需要根据实际情况进行调整。
在医疗器械临床试验中，国联质检作为检测机构，可以为医疗器械的研发者和生产企业提供测试服务。同时，在测试标准和测试周期上也需要特别注意，以确保测试的精准性和可靠性。
