分享代办批文、药品批号及消字号健字号申请流程
对于想要代办中药产品的企业来说,除了需要药品批号外,还需要消字号或健字号,这些是符合国家标准的必备证件。下面就为大家介绍一下申请流程及费用。
消字号、健字号
消字号及健字号是针对国家监管的一种证件,属于中药饮片市场准入证,目的是为了规范中药市场,保障消费者的健康。消字号是指符合国家药品质量标准的中药制剂,经过国家药监部门的检验合格后才能获得的生产许可证,其证件有效期为5年。而健字号是指生产和销售符合国家标准的保健食品所必须的证件,其证件有效期为4年。申请过程中需要提交一些必要的资料,例如生产许可证、生产质量管理规范化文件等。
代办流程及费用
如果企业想要办理消字号或健字号,可以选择找到相关代办机构进行操作。具体流程和费用如下:
步:咨询代办机构
企业可以在当地市场监管局、药品监管部门等相关部门查询到授权的代办机构,也可以通过网络搜索找到合适的服务机构。咨询代办机构的服务费用,确定是否需要委托代办。
第二步:提交相关资料
如果企业决定委托代办机构申请消字号或健字号,则需提交相关证照材料,例如《生产许可证》、生产质量管理规范化文件、检验报告等资料。
第三步:委托代办机构办理
代办机构会根据提交的材料帮助企业填写申报表,提出申请,登报公告,接受监管部门的检查,通过审核后领取证件。
第四步:付费
根据申请费用规定,代办中药产品消字号或健字号的申请费用为5000元/个。需要企业在领取证件时一次性支付,避免纠纷发生。
办理消字号或健字号对于每一个企业来说都非常重要。申请流程也并不复杂,企业可以选择委托代理机构来操作,省时省力,使自己更加专注于生产发展。