广东中药秘方口服办理上市销售手续,食字号合适,还是健字号?

更新:2025-02-01 07:30 编号:21033549 发布IP:125.46.183.134 浏览:18次
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西安韵华药业有限公司
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91610103MA6TXHAE9A
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人民币¥88.00元每件
关键词
中药秘方,食字号,批文申报,药食同源
所在地
陕西省西安市碑林区长安北路14号西安国际奥林匹克中心广场A座1幢1单元12010-19室
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广东中药秘方口服办理上市销售手续,食字号合适,还是健字号?

中药秘方一直以来备受关注,其丰富的营养成分和疗效在保健和治疗方面都有着的作用。而对于想要将中药秘方口服产品上市销售的厂家来说,必须获得相应的药品批文申报、食品安全许可证和药食同源证明等手续。在办理这些手续的时候,出现了很多争议:口服中药秘方应该是申请食品安全许可证(食字号)还是药品批文(健字号)?

我们需要了解的是,根据食品药品安全法的规定,中成药和保健食品都属于药食同源类别,即兼备药品和食品的特性。中药秘方口服产品的分类需要根据其用途以及所包含的药品成分来确定。如果其用途为治疗疾病或者含有较高的药品成分,那么就需要申请药品批文(健字号);如果其主要用途为保健、养生、预防疾病或者药品含量比例不高,那么就需要申请食品安全许可证(食字号)。

申请药品批文需要受到药品管理部门的严格审批,通过后才能上市销售。药品批文的申请需要提供更多的药理毒理等方面的科学数据,并且价格一般较高。而申请食品安全许可证则相对容易许多,只需要提供食品安全检测报告以及产品标签的相关信息即可,价格也相对较低。

产品分类申请流程审批难度价格
药品批文(健字号)申请药品审批部门进行审核难度较大,需要提供更多的科学数据一般较高
食品安全许可证(食字号)申请食品管理部门进行审核相对容易,只需要提供食品安全检测报告以及产品标签的相关信息即可相对较低

后,在选择申请药品批文或者食品安全许可证的时候,不仅需要考虑手续的办理难度和价格,还需要评估自己的产品所要覆盖的市场。如果是以治疗疾病为主要目的群体,那么药品批文是更好的选择;如果是以保健、养生、预防疾病为主要目的群体,那么食品安全许可证更适合。

广东中药秘方口服产品的申报手续需要根据产品的特性来确定,这样才能保证产品的合法合规,并且更好地为市场服务。相信未来中药秘方口服产品的市场会越来越好,为消费者带来更多的健康福祉。

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成立日期2016年01月27日
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经营范围许可经营项目:散装食品与预包装食品的批发与零售(上述经营范围中涉及许可经营项目的,凭许可证在有效期限内经营,未经许可不得经营)一般经营项目:生物技术、医药技术研发;保健食品研发;中成药、生化药品、生物制品技术开发;企业信息咨询、包装设计、市场分析调查;生物技术咨询、技术服务、技术转让;化妆品、一类医疗器械、保健用品、农产品的研发销售;文化艺术交流活动的组织及策划(上述经营范围涉及许可经营项目的,凭许可证明文件或批准证书在有效期内经营,未经许可不得经营)
公司简介西安韵华隶属河南杰东药业旗下子公司,河南杰东药业有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的大型企业,公司自2009年在北京成立以来,先后在郑州,上海,广州,南京,济南,西安、山东等地成立15家子公司,涉及医疗器械、消毒用品、企业咨询管理等多个领域。公司配有完善的自动化生产设备及生产资质,具备10万级净化车间及配套检验设施。公司坚持走科技创新之路,已于全国各地经销商及海内外客户建立了长期稳定的合作关系 ...
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