一、热敷贴温度检测仪的技术参数:
● 换流速度:12L/min±2L/min;
● 测温范围:20-75℃,测温误差:±0.1℃;
● 加热方式:进口电热管加热;
● 绝热箱控制温度:35±1℃
● 流量控制精度:±5%;
● 功率:1450w。
二、设备依据的行业标准是按照《YY0060-2018热敷贴》设计研发。
标准简介:
(1)本标准规定了热敷贴(袋)的术语和定义、分类要求试验方法;
(2)本标准适用于将主要材料成分(铁粉水活性等,不含任药成)一定放内袋密封,利用铁粉氧化的升温致热原理,通过热传导作用方式对患者进行辅助治疗的贴敷类产品。对于多功能敷贴类产品(如具有磁疗、远外能)其能如有的国家准和/或准应符合其他相关标准的要求;
(3)本准不适用于含有化学成分、中药材(或天然植物)及其提取物等,所含成分发挥学学或者代谢作用的贴敷类产品;
(4)本标准不适用于含有化学成分、中药材(或天然物)及其提取物等不能证明不发挥学学或者代谢作用的贴敷类产品。
引用标准:
GB/T 16886.1-2011医疗器械生物学评价 第 1部分:风险管理过中的评价与试验(ISO 10993-1;2009,IDT)
GB/T19789-2005包装材料 塑料薄膜和薄片氧气透过性试验库计检测法
GB/T 26253-2010塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定 红外检测器法(ISO15106-22003MOD)。
热敷贴温度检测仪可测试10个样品,内部温度恒定,不受外界温度影响,温度可以进行自动调节;自动巡检10个样品的反应温度变化并对每一个样品形成温度特性曲线。通过触摸屏可设置恒温箱温度值,设置范围为23-65℃,设置精度±1℃;采用自来水加水,仪器控制电磁阀门自动加水和排水,应用环境需要配备自来水接口和下水接口。更多设备的技术参数请咨询技术人员。