代办一类进口医疗生产许可证的具体流程如下:
1. 提交申请:申请人需要准备好申请材料,包括申请表、企业法人营业执照、医疗器械产品注册证明、医疗器械生产企业备案证明、委托书等,然后将申请材料提交给食品药品监督管理局。
2. 材料审查:食品药品监督管理局将对提交的材料进行审查,确认符合申请条件和法规要求。
3. 现场检查:申请通过材料审查后,食品药品监督管理局将派员进行现场检查,确定生产企业的设备、环境、人员等符合相关要求。
4. 技术评估:食品药品监督管理局将对申请企业的技术能力、质量管理体系等进行评估,确保申请企业能够合规生产进口医疗器械。
5. 审批决定:食品药品监督管理局根据现场检查和技术评估的结果,作出是否批准发放一类进口医疗生产许可证的决定。
6. 发放证书:如果申请获得批准,食品药品监督管理局将发放一类进口医疗生产许可证给申请人。
整个代办过程一般需要经历申请、审查、现场检查、技术评估、审批决定以及发放证书等环节,具体时间根据不同地区和申请情况而有所不同。
西安代办一类进口医疗生产许可证 大同三类医疗器械代办注册多少钱
更新:2024-05-17 08:00 发布者IP:119.123.153.215 浏览:0次- 发布企业
- 深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第1年主体名称:深圳市凯冠企业管理咨询有限公司组织机构代码:91440300311957539L
- 报价
- 人民币¥7000.00元每件
- 关键词
- 一类进口医疗生产许可证 ,代办一类进口医疗生产许可
- 所在地
- 深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
- 联系电话
- 0755-84039032
- 手机
- 13652387286
- 联系人
- 程小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍
成立日期 | 2020年06月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
注册资本 | 300 | ||
主营产品 | 代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询 | ||
经营范围 | 一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。 | ||
公司简介 | 凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ... |
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