自制中药产品销售的步不能忽视,办理批号手续!健字号代办
消字号产品的分类
按照消字号产品用途、使用对象的风险程度实行分类,具体如下:
类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。
(注:高水平消毒剂:是指可杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等,对致病性细菌芽孢也有一定的杀灭作用,达到高水平消毒要求的消毒剂。)
第二类是具有中度风险,包括除类产品外的消毒剂、消毒器械,以及抗(抑)菌制剂类产品。
(注:抗(抑)菌制剂:是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂(比如液体、膏剂、粉剂、凝胶等)。比如以上咱们说的皮肤类、类、鼻炎类、痔疮类、妇科类等产品就是做的抗(抑)菌制剂类消字号。抗菌制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的杀灭率90%(杀灭对数值1.0);抑菌制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。)
第三类就不说了,就是普通简单的消毒用品,卫生用品等
说到这里大家想必明白你的产品到底办理的是什么样的了吧?篇幅有限,写不下了,下次有时间再接着说,或者你也可以直接联系我也行,免费帮你答疑解惑,希望对大家有帮助!
消字号备案,申报消字号,消毒剂备案,多年行业经验,安全可靠,不成功不收费,无隐形费用,
自制中药产品销售的步不能忽视,办理批号手续!健字号代办
健字号是保健用品的简称,现在国家还没有主管部门,不需要先取得生产许可证,企业需按照(中华人民共和国标准化)规定,遵循企业标准或者团体标准或行业标准或国家标准来组织生产即可。但需要提供相关样品做检测报告。一般生产剂型有:粉剂、膏剂、贴剂、液体。