西安进口医疗器械原注册申报资料清单 二级医疗器械许可证怎么申请

更新:2024-06-15 08:00 发布者IP:121.35.84.240 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
0755-84039032
手机
13652387286
联系人
程小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
13652387286

产品详细介绍

进口医疗器械原注册申报资料清单可能因产品种类和进口国家而有所不同,以下是一般情况下可能需要提交的一些资料:

  1. 进口医疗器械注册申请表;

  2. 医疗器械生产企业资格证明;

  3. 申报者的营业执照和生产企业授予的代理注册申请的委托书;

  4. 医疗器械质量管理体系概述、生产工艺流程图、产品技术要求、产品说明书和包装设计稿;

  5. 生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门出具的《进口医疗器械生产注册现场考核报告》;

  6. 生产环境检测报告。

医疗器械-013.png

至于二类医疗器械许可证的申请,可以参考以下步骤:

  1. 了解相关法规和标准,确保企业符合要求。

  2. 准备申请资料,包括企业基本信息、经营场所和设施设备情况、质量管理体系文件等。

  3. 向所在地食品药品监督管理部门提交申请,并按照要求缴纳相关费用。

  4. 等待审批部门对申请进行审核,如需现场检查或整改,应配合完成。

  5. 如申请获得批准,领取二类医疗器械经营许可证,并按照许可证规定开展经营活动。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
西安进口医疗器械原注册申报资料清单 二级医疗器械许可证怎么申请的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
公司简介凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112