西安市鄠邑区二类医疗器械经营备案的要求

二、二类医疗器械经营备案备案的场合限制　　.

备案场地：基本上单位采用面积不低于平方米，居民楼不能够担当单位的备案场合;零售备案单位必须是门面房;　　.

存放要求：基本上单位采用面积不低于平方米，居民楼不能够担当单位的存放场合;　　.

备案一次性采用无菌、植入体内等特殊医疗器械经营用品的单位必须拥有自行管理的库房，存放要求应适合用品标准的规定限制。

    注册医疗器械经营机构限制还算低，二类医疗器械经营备案难题就是员工限制及场地限制。故此太多单位会到这里办不出来。

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    那么注册医疗器械经营机构要哪个要求呢？现在太多单位都申办了一二类医疗器械经营备案，如此便可批发口罩，防护衣等防护用品了。

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稍后我们一起简便的浅谈二类医疗器械经营备案的要求：　　

一、二类医疗器械经营备案备案的员工限制：　　.第二类医疗器械经营备案单位质量全职管理员工应具备大专上文凭或中级上职业称呼;　　.第二类医疗器械经营备案单位不低于万元　　.第二类医疗器械经营备案单位质量检验员工应具备大专上文凭或中级上职业称呼;　　.备案涉及零售家用治疗性用品或者二类植入器械的单位应配备具备一定医技资质的员工。