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健字号申请流程-需要什么条件?怎么办理,代办药品批准文号/民间医药配方产品如何在药店诊所等销售

更新:2024-05-02 07:30 发布者IP:115.57.55.70 浏览:0次
发布企业
西安韵华药业有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
西安韵华药业有限公司
组织机构代码:
91610103MA6TXHAE9A
报价
人民币¥5000.00元每件
品牌
韵华
服务
全国
周期
15-60天
关键词
健字号申请流程-需要什么,民间医药配方产品如何在药,批文批号办理,健字号
所在地
陕西省西安市碑林区长安北路14号西安国际奥林匹克中心广场A座1幢1单元12010-19室
联系电话
13683719950
手机
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产品详细介绍

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一、消证字号产品需要哪些资质
  销售消字号产品只需要有普通的营业执照或者卫生许可证即可申请。申报的话:消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生 行政 部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。消字号分为国产消毒产品和进口消毒产品,咱们只说国产的,进口不在咱们分享范围内。健字号申请流程-需要什么条件?怎么办理,代办药品批准文号/民间医药配方产品如何在药店诊所等销售
  国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
二、消证字号产品需不需要备案(销售消字号产品需要什么手续?怎么备案?)
  消字号产品是一定要有备案的。消字号是由需要国家卫生部门严格审核批准后,该 企业 合格才能取得生产批准文号,备案流程:
  (一)确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品
  (二)确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和激素成分
  (三)根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)
  (四)准备样品送检
  (五)备案安全评估报告
  (六)网络备案
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  三 、消字号和国药准字号有哪些区别
  (一)消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
  (二)消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
  (三)消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品 监督管理 局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高  达数百万甚至数千万元。健字号申请流程-需要什么条件?怎么办理
  (四)二者在工艺方面的生产条件不同。



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办批号(口服)需要提供材料:
(1),公司营业执照和法人拍照(营业执照有地区和经营范围限制)
(2),样品600克,(按规格提供)
(3),从药食同源目录里面选择成分,简单说一下制作流程
(4,)公司公章
外用和口服产品 如何办理合法手续? 如何解决产品合法问题,能让产品在市场上正常销售
,民间医药配方产品如何在药店诊所等销售,代办药品批准文号

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所属分类:中国医药保养网 / 保健用品加工
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成立日期2016年01月27日
法定代表人张利剑
注册资本1000
登记机关西安市工商行政管理局高新分局
主营产品批号办理,OEM贴牌代加工,代办消毒产品、保健用品号、医疗器械、日用、建厂下证
经营范围许可经营项目:散装食品与预包装食品的批发与零售(上述经营范围中涉及许可经营项目的,凭许可证在有效期限内经营,未经许可不得经营)一般经营项目:生物技术、医药技术研发;保健食品研发;中成药、生化药品、生物制品技术开发;企业信息咨询、包装设计、市场分析调查;生物技术咨询、技术服务、技术转让;化妆品、一类医疗器械、保健用品、农产品的研发销售;文化艺术交流活动的组织及策划(上述经营范围涉及许可经营项目的,凭许可证明文件或批准证书在有效期内经营,未经许可不得经营)
公司简介西安韵华隶属河南杰东药业旗下子公司,河南杰东药业有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的大型企业,公司自2009年在北京成立以来,先后在郑州,上海,广州,南京,济南,西安、山东等地成立15家子公司,涉及医疗器械、消毒用品、企业咨询管理等多个领域。公司配有完善的自动化生产设备及生产资质,具备10万级净化车间及配套检验设施。公司坚持走科技创新之路,已于全国各地经销商及海内外客户建立了长期稳定的合作关系 ...
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