保健器械属于几类医疗器械?保健器械需要办哪些证?-专业代办推荐

更新:2024-05-19 07:30 发布者IP:36.113.218.68 浏览:0次
发布企业
陕西锦强企业管理有限公司商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
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1
主体名称:
陕西锦强企业管理有限公司
组织机构代码:
91610125MAD53XMYXM
报价
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办理时间
3-5天
服务优势
流程短、出证快
价格优势
诚信真实
关键词
医疗器械经营许可证,第二类医疗器械,第三类医疗器械,医疗器械经营备案,保健器械需要办哪些证
所在地
陕西省西安市鄠邑区甘亭街道崇立·嶺秀城6号楼2单元20202室
手机
17792408819
联系人
田梦  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

保健器械生产企业需要办理的证件主要包括:

  1. 医疗器械产品注册证:包括一类生产备案凭证、二三类注册证。企业必须先取得产品注册证,才能办理生产许可证,具备生产、销售该产品的资格。

  2. 医疗器械生产许可证:生产企业必须持有的证件,先进行现场核查,终由省药监局审核颁发。

  3. 医疗器械经营许可证:经营企业必须具备的证件。开办类医疗器械经营企业只需在营业执照上添加销售产品即可;开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案,发给《医疗器械经营备案凭证》;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。

  4. 医疗器械备案凭证:生产企业向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案,并取得主管部门盖章的《类医疗器械备案信息表》。

以上证件的办理,需要提供相关的文件和资料,例如公司资料、业务计划、质量管理体系文件等。希望这些信息对你有所帮助。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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法定代表人田经理
注册资本50
主营产品医疗器械经营许可证代办,劳务派遣经营许可证代办,人力资源许可证代办,海关备案代办,进出口权备案,验资报告及各类许可证代办,企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等
经营范围一般项目:企业管理;企业管理咨询;市场主体登记注册代理;财务咨询;税务服务;商务代 理代办服务;信息技术咨询服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活 动)许可项目:代理记账。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,
公司简介我们公司专注于商业服务,商务服务,许可类资质,建筑类资质办理,注册资金为人民币10万元,雇员数量为11--30人,年营业额为:人民币150万元,我们的主营业务有:各类许可证代办,公司出具验资报告,公司各类许可证,企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等,我们是服务型公司,如果您有任何问题可以联系我。下面是我们公司的一些产品信息,您可以参考,同时更多信息也可以联系我的电话。公司 ...
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