一、涉及事项
1.分公司变更登记-分公司负责人变更登记
2.第二类医疗器械经营备案变更-企业负责人变更
3.第三类医疗器械经营许可证变更-企业负责人变更
二、受理窗口
福清市行政服务中心一楼东厅2、3号融e行窗口
三、办理部门
福清市市场监管局（企业登记类、经营管理类）
四、申请条件
（一）分公司变更登记-分公司负责人变更登记条件
公司登记事项变更涉及分公司登记事项变更的，应当自公司变更登记之日起30日内向公司登记机关申请分公司变更登记。
（二）第二类医疗器械经营备案变更-企业负责人变更条件
《医疗器械经营备案凭证》所列备案事项（企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址）发生变更时。
（三）第三类医疗器械经营许可证变更-企业负责人变更条件
《医疗器械经营许可证》所列许可事项和登记事项（经营场所、仓库地址、经营范围、经营方式）发生变更时。
五、申请材料
（一）通用申请材料
1.委托授权书和被委托人身份证复印件（原件核对）；
2.营业执照正、副本。
（二）分公司变更登记-分公司负责人变更登记申请材料
1.《分公司、非法人分支机构、营业单位登记（备案）申请书》（含《“多证合一”zhengfubumen共享信息表》）；
2.批准文件或许可证件。
（三）第二类医疗器械经营备案变更-企业负责人变更申请材料
1.《第二类医疗器械经营备案变更表》；
2.《第二类医疗器械经营备案凭证》；
3.身份证明；
4.学历证书或职称证明；
5.个人简历；
6.任命书。
（四）第三类医疗器械经营许可证变更-企业负责人变更申请材料
1.《医疗器械经营许可变更申请表》；
2.《医疗器械经营许可证》；
3.身份证明；
4.学历证书或职称证明；
5.个人简历；
6.企业负责人任命书。
六、办理时限
联办时限：3个工作小时
分办时限：
1.分公司变更登记-分公司负责人变更登记时限：3个工作小时
2.第二类医疗器械经营备案变更-企业负责人变更时限：1个工作小时
3.第三类医疗器械经营许可证变更-企业负责人变更时限：1个工作小时
