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开眼镜店需要办医疗器械许可证,除非不售卖隐形眼镜

更新:2024-05-17 07:30 发布者IP:36.113.119.165 浏览:0次
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陕西锦强企业管理有限公司商铺
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陕西锦强企业管理有限公司
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91610125MAD53XMYXM
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关键词
医疗器械经营许可证,开眼镜店需要办,第三类医疗器械,医疗器械经营备案,除非不售卖隐形眼镜
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陕西省西安市鄠邑区甘亭街道崇立·嶺秀城6号楼2单元20202室
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产品详细介绍

一、开眼镜店要办医疗器械许可证吗?


眼镜店办理医疗器械许可证需要什么条件,各地政策不同建议咨询当地主管部门工作人员的新规定为准。


隐形眼镜和护理液属于第三类医疗器械,按照我国医疗器械监督管理办法,需要办理第三类医疗器械经营许可证。无证销售是违法违规行为。

眼镜店开店需要的证有:

1、营业执照

不管你是开眼镜店还是餐饮店、水果店都必备营业执照,这个需要到辖区所在地工商管理部门办理。一般眼镜店是办理个体户营业执照,如果需要经营隐形眼镜、美瞳,只能成立公司才能申请相应的许可证.

2、医疗器械经营许可证

要卖隐形眼镜或美瞳的话就需要办这个证。


一、医疗器械经营许可证过办理前期准备事项:

1、基本要求:

营业执照(经营范围包含III类医疗器械销售(批发和零售)范围)

房租合同、产权证复印件

验光设备。

2、人员要求:

至少配备4人:企业负责人1人,质量负责人1人,验光师1人(持验光师证),销售人员1人,仓管1人。

3、场地要求:

场地面积要求与经营活动相适宜,法规无强制数据要求;但建议100方左右为宜,办公60平米,仓库40平米,商超柜台,面积不少于10平米。

房屋租赁协议(租期超过1年),房产证复印件。

办公区域与仓库分隔。

仓库要做色标管理。

4、软件要求:

必须安装和使用医疗器械GSP软件。

5、制度要求:

一整套服务医疗器械经营质量管理规范的制度体系。

二、不卖隐形眼镜可以不用医疗器械经营许可证吗?

可以。根据查询我国工商局官网得知,隐形眼镜属于医疗器械,需要医疗器械经营许可证,不卖隐形眼镜相关产品可以不用医疗器械经营许可证。隐形眼镜,也叫角膜接触镜、角膜接触眼镜,是指一种戴在眼球角膜上,用以矫正视力或保护眼睛的镜片。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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