民间自制中药如何申请批文批号
民间自制中药一直以来都备受广大民众的喜爱,因其方便、经济、传统等特点而受到追捧。然而,对于民间自制中药而言,申请获得批文批号却是一项必不可少的程序。那么,究竟民间自制中药如何申请批文批号呢?下面就为大家详细介绍。
1. 准备必要材料
申请批文批号的步是准备必要的材料。根据相关规定,民间自制中药申请批文批号所需材料包括但不限于:中药制备工艺、有效成分检测报告、质量控制标准等。在准备材料时,务必保证材料的真实性和完整性。
2. 咨询机构
在准备材料的过程中,如果遇到问题或者需要进一步了解相关申请流程,建议咨询的机构或者律师。他们会根据你的具体情况提供的指导和建议,帮助你顺利申请批文批号。
3. 提交申请材料
准备好材料后,就可以将申请材料提交给相关部门了。具体的提交方式可以根据当地的规定来选择,可以是线上提交,也可以是线下递交。在提交申请材料时,务必按照要求填写申请表格,并附上必要的说明和证明文件。
4. 等待审核结果
提交申请材料后,接下来就需要耐心等待审核结果了。通常情况下,相关部门会对申请材料进行审核,并进行严格的把关。审核的时间长度会根据具体情况而有所不同,一般会在一个月左右。
5. 批文批号获得
如果申请材料审核通过,恭喜你!你将获得批文批号。批文批号的获得意味着你的民间自制中药已经获得认可,并且可以合法销售和生产。
总结:
民间自制中药如何申请批文批号,可以通过准备材料、咨询机构、提交申请材料、等待审核结果以及获得批文批号这几个步骤来实现。在整个申请过程中,要注意材料的真实性和完整性,遵守相关规定和流程。希望以上内容对于民间自制中药申请批文批号的过程有所帮助,让大家能够更加顺利地将自制中药合法化。
如何办理消字号
消字号,属干卫生消毒用品范畴,从字面意义来说,主要有消毒、、、抑菌等作用,消字号产品对于原料没有特别要求,只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用,但是有一点,西药,,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料坚决不可使用。
那么我们在了解了“消字号”的定义之后,消毒产品具体又是怎么分类的呢?
消毒产品分为类:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和物品包装物)、卫生用品;在卫生用品里面有分为抗抑菌制剂和一次性卫生用品。
那么每个类别的消毒用品分别都包含什么?
1.消毒剂
主要用于医疗卫生用品消毒、:皮肤、粘膜消毒;餐饮具消毒;瓜果、蔬菜消毒;水消毒的:环境消毒;物体表面消毒;空气消毒;排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂,现在新的法规又增加了食品加工工具的标准检测项目。
2.消毒器械
主要用干医疗器械、用品:医疗器械、日用品消毒:餐饮具消毒:空气消毒:水消毒:物体表面消毒的消毒器械。
3.卫生用品
卫生用品又分为抗抑菌制剂产品和一次性卫生用品,热门申报的抗抑菌制剂的产品:漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌护理粉、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、除臭剂、脚气膏、皮肤伤口用的抑菌凝胶、液、喷雾等。
因此,可以说一般的市面上常见的消毒产品,只要是正规销售的,都需要办理消字号批文。消字
号批文申报时间短,费用低,可以让产品快速的上市销售,正常的商超,药店都可以进。
值得一提的是,目前对中药以及大健康领域的重视,在新规中,增加了铅等重金属检测项目,这说明消毒用品市场也在日趋规范,从事前审批到事中事后监管都越来越严格。
说了这么多,你一定想知道一个关键的问题,消字号该如何办理呢?敲黑板啦!!
另外,对于申报主体的要求,主体不可以是个体,工商户等,必须是公司或者工厂。
如果您是传统老中医/宫廷御医的传承者,手里有显著的方子,希望用其普惠大众,却苦于
不知如何办理手续……
如果您是医药研发生产厂家/医疗机构,经过辛苦探索终干完成了一款产品的配方,希望产
品可以走入药店、超市,但烦恼于办理批号的手续复杂、耗时耗力……
如果您是养生机构/美容化妆行业/微商成熟团队,希望打造自己的品牌,让产品拥有合法合规的
证件,走入更广阔的市场……欢迎您联系我们办理产品合规手续!
哪些产品需要消字号办理?需要办理消字号代加工
需要办理消字号的产品先应该要属于外用类的产品,其次还有一个类型是在消毒用品分类范畴里面的产品。这两种类型的产品都可以办理消字号。
一、需要上市销售的外用产品
传统老中医/宫廷御医的传承者,手里有显著的方子,希望用其普惠大众,却苦于不知如何办理手续的外用产品;
中医药研发生产厂家/医疗机构,经过辛苦探索终于完成了一款产品的配方,希望产品可以走入药店、超市,但烦恼于办理批号的手续复杂、耗时耗力的外用产品
养生机构/美容化妆行业/成熟销售团队,希望打造自己的品牌,让产品拥有合法合规的证件,走入更广阔的市场的外用产品
二、属于消毒产品分类范围的产品
一、消毒剂
主要用于医疗卫生用品消毒、;皮肤、粘膜消毒;餐饮具消毒;瓜果、蔬菜消毒;水消毒的;环境消毒;物体表面消毒;空气消毒;排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。
二、消毒器械
主要用于医疗器械、用品;医疗器械、用品消毒;餐饮具消毒;空气消毒;水消毒;物体表面消毒的消毒器械。
三、卫生用品和一次性使用医疗产品
包括卫生用品和一次性使用卫生用品以及规定纳入消毒产品管理的其他物品。热门申报产品:漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。
因此,可以说一般的市面上常见的消毒产品,只要是正规销售的,都需要办理消字号批文。消字号批文申报时间短,费用低,可以让产品快速的上市销售,正常的商超,药店都可以进。
我公司具有丰富的行业经验和的服务能力,已为上千家企业与个人提供服务,在业内建立了良好的口碑与xinlai度。作为大健康一站式服务供应商,我们的团队熟悉行业环境,把握政策,为客户个性化定制产品线,解决产品上市问题。公司服务范围包括配方研发,批号申请,商标注册,申请,外包装与标签设计,代工生产等。此外,如果您有品牌推广、渠道合作、市场营销等方面的需求,也咨询。
消字号定义
消字号,属于卫生消毒用品范畴,从字面意义来说,主要有消毒、、、抑菌等作用,消字号产品对于原料没有特别要求,只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用,但是有一点,西药,,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料坚决不可使用。
消字号分类
消毒用品按照风险等级分为类、第二类、第三类,类消毒产品是指用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、剂、器械,皮肤/粘膜消毒剂,生物指示物、效果化学指示物;第二类消毒产品除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有标识的物品包装物、抗抑菌制剂
剂型:粉剂、膏剂、液体、凝胶
产品类别:含中草药、植物成分、化工成分等,不含有、抗生素且不属于化妆品禁用物质
名称举例:皮肤抑菌液、皮肤消毒液、空气消毒液、妇用抑菌凝胶
政策法规
要求一类、二类消毒产品上市前必须自行或者委托第三方进行检测和备案,评价备案合格的消毒产品方可上市销售。备案包括:消毒剂检测项目、消毒器械检验项目、指示物检验项目、物品包装物检验项目、抗抑菌制剂检验项目。
市场需求
如果您的产品想要作为外用消字号产品进入药店、商超、网上商城、等渠道进行销售,则必须进行消毒产品的检测和备案,并取得备案凭证,杰东为您提供检测、备案、生产一站式服务,不用排队,缩短产品上市周期,抢占市场先机
妆字号与药字号、消字号对比?
消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。消字号产品只能用于外用消毒,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治果。常见妆字号产品是以涂抹、喷洒或者其他类似方法,散布于人体表面的部位,如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等,以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。不具备调节人体生理功能的功效。常见的产品有面膜、面霜、护肤水、洗发水、粉底液、唇膏等。
的产品有卫生用品和一次性医疗用品,漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。
药字号产品是实行常规管理可以保证其安全有效的医疗用品,风险程度低。药字号产品经过临床检验和食品药品监督管理局备案,是有临床功效的可以直接写在说明书上的。特殊人群使用时候更安全。如:敏感性皮肤、脸、玫瑰等皮肤抵抗力比较差时都可以进行使用,拥有的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。常见的产品有烫伤膏、黄药水、贴、祛痘霜等。
以妇科洗液为例一—药字号属于药物,具备治疗功效,适合不适的人群使用,可改善患病情况,具有较强的能力,使用应遵医嘱。消字号主要功能是消毒,会改变的菌群环境,可以在治疗妇科病的过程中遵医嘱搭配使用。妆字号适用于日常洗护,含有一定的营养物质,可以改善和维护的正常弱酸环境,清洁的日常污垢油脂。
当然,除了产品的不同,在其他方面三者也存在差异:
械字号是什么?
械字号是指医疗器械,风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,并遵循严格要求做出的产品就是械字号产品。
医疗器械一类二类三类的区别是什么?
什么是医疗器械?
医疗器械是指单或许组合运用于人体的仪器、设备、用具、材料或许其他物品,包含所需求的软件。其用于人体体表及体内的效果不是用药理学、免疫学或许代谢的手法获得,但是可能有这些手法参与并起一定的辅佐效果,其运用旨在到达下列预期目的:
(1) 对疾病的预防、确诊、治疗、监护、缓解;
(2) 对损害或许残疾的确诊、治疗、监护、缓解、补偿;
(3) 对解剖或许生理进程的研讨、替代、调理;
(4) 操控。
医疗器械的分类及处理
医疗器械分为三类,一类、二类和三类术语处理类别,根据医疗器械监督处理法令有相关的规定,处理由低到高,对医疗器械按照风险程度施行分类处理。类是指,经过常规处理足以保证其安全性、有用性的医疗器械。
类是风险程度低,施行常规处理能够保证其安全、有用的医疗器械。施行产品备案处理,由市级食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册的。
第二类是指,对其安全性、有用性应当加以操控的医疗器械。第二类是具有中度风险,需求严格操控处理以保证其安全、有用的医疗器械。施行产品注册处理处理,由省、自治区、直辖市食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册。
第三类是指,植入人体,用于支撑、保持生命,对人体具有潜在风险,对其安全性、有用性有必要严格操控的医疗器械。一般由食品药品监督处理局来批阅、发证注册。第三类是具有较高风险,需求采纳特别措施严格操控处理以保证其安全、有用的医疗器械。施行产品注册处理处理,由食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册。
安徽食字号代办申报备案加工 流程要求注意事项攻略大全
更新:2024-05-08 07:55 浏览:0次- 发布企业
- 西安韵华药业-食消健字号申报来料加工商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第3年主体名称:西安韵华药业有限公司组织机构代码:91610103MA6TXHAE9A
- 报价
- 请来电询价
- 报价方式
- 按实际订单报价为准
- 品牌
- 杰东
- 加工方式
- 定制贴牌, oem贴牌加工,建厂
- 关键词
- 消字号手续转让/卫生许可证下证/OEM贴牌代加工
- 所在地
- 陕西省西安市碑林区长安北路14号西安国际奥林匹克中心广场A座1幢1单元12010-19室
- 联系电话
- 17788130058
- 手机
- 18539957385
- 业务经理
- 高九红 请说明来自顺企网,优惠更多
- 让卖家联系我
- 18539957385
成立日期 | 2016年01月27日 | ||
法定代表人 | 张利剑 | ||
注册资本 | 1000 | ||
主营产品 | 可来料加工生产厂家,卫健委健字号、消字号、食字号、院内制剂、械字号、妆字号批号申报,建净化厂房 | ||
公司简介 | 西安韵华隶属于北京杰东科技,是一家集生物技术研发、医药技术研究、技术服务、技术转让的多元化企业。为了落实国家大健康产业的主导精神,西安韵华依据中医药产业政策,多渠道、多形式的在全国范围内开展了为中医药企业解决产品上市合法化的问题;致力于创造高效、快捷的批文申报流程。主要提供:保健食品号、化妆品号、保健用品号、消毒产品号、药食同源食字号、医疗器械号的申报以及办理国药准字号的咨询服务,另外还可以为客户 ... |
公司新闻
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