兴平市申请三类医疗器械经营许可证的要求是啥？

随着经济的慢慢复苏，各行的产业如雨后春笋一样慢慢发芽，这里呢陕西锦强企业给大家好好聊一下关于医疗器械许可证的分类和要求，尤其是在西安注册公司的老板们可是要注意听见哦！

在咸阳注册公司的老板们要了解一下什么是医疗器械许可证？

在咸阳注册公司医疗器械经营许可证是指医疗器械经营企业必须具备的证件，开办一类的医疗器械经营企业，不用办理医疗器械许可证第一类医疗器械。

开办二类的医疗器械经营企业就相比第一类麻烦一些，要向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

开办第三类的医疗器械经营企业应该向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。

在咸阳注册公司申请从事第三类医疗器械的经营企业应该向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。那需要满足什么条件呢？

（一）要有足够的场地

（二）要有跟规模和经营范围有相匹配的条件，比如就是医疗器械的设备，存储之类的。

（三）有跟经营的规模和范围相匹配的人员，要跟国家要求学历相匹配的人员。

（四）要有一个完整的制度，包括管理、销售等等

具体的：

1.地址要求：普通类：办公面积不少于100平，仓库面积不少于60平；

2.一次性无菌：办公面积不少于60平，仓库面积不少于80；

3.体外诊断试剂：办公面积不少于60平，仓库面积不少于100平，冷藏室面积不少于40立方

4.人员要求：三名本科学历相关医疗行业。