有自家研发制作的治疗牛皮癣/银屑病/湿疹等皮肤病的药膏/药水/酊剂,做国药的办理流程?办什么手续更快捷?消字号 健字号

2024-12-01 07:55 39.162.131.185 1次
发布企业
西安韵华药业-食消健字号申报来料加工商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
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4
主体名称:
西安韵华药业有限公司
组织机构代码:
91610103MA6TXHAE9A
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加工方式
来料加工
业务范围
全国
业务内容
健字号、消字号、食字号、械字号申报,加工
关键词
中医药秘方,贴牌加工,认证备案,批文批号,可来料加工
所在地
陕西省西安市碑林区长安北路14号西安国际奥林匹克中心广场A座1幢1单元12010-19室
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产品详细介绍

发制作的治疗牛皮癣/银屑病/湿疹等皮肤病的药膏/药水/酊剂,做国药的办理流程?办什么手续更快捷?消字号 健字号

国药的开发成本是800-1200万,时间是3-5年,需要做临床,因临床有很多的不确定性,都不,若通前期做的所有工前全部清零,自家研发的秘方产品更倾向于消字号和健字号

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可申报消字号、械字号、食字号、健字号等批文手续,自有加工厂可解决贴牌代加工!
全国承接建厂房、净化车间(消毒用品厂、医疗器械厂、食品厂、化妆品厂、保健用品厂等)
注册商标、办理安全评价报告!


食字号、健字号、械字号、妆字号、消字号、药字号区别

什么是批文?

批文也叫批号、批准文号,是指:药厂生产新药或者已有国家标准的药品的,经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号,简称I批文或者批号。

从广义上来看,批文可以分为外用产品批文和内服产品批文。

外用产品批文包括:药字号、健字号、消字号、械字号、妆字号。

内服产品批文包括:药字号、健字号、食字号、特医

 

药字号:药字号也称为国药准字号,“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。药字号包含处方药和非处方药。

消毒产品:消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。

 

消毒剂:用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂(其中用于粘膜消毒剂jinxian医疗卫生机构诊疗用);用于餐饮具消毒的消毒剂;用于瓜果、蔬菜消毒的消毒剂;用于水消毒的消毒剂;用于环境消毒的消毒剂;用于物体表面消毒的消毒剂;用于空气消毒的消毒剂用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。

 

消毒器械:用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械;用于医疗器械、用品消毒的消毒器械;用于餐饮具消毒的消毒器械;用于空气消毒的消毒器械;用于水消毒的消毒器械;用于物体表面消毒的消毒器械。

 

械字号:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。

妆字号:化妆品是指以涂抹、喷洒或者其它类似方法散布于人体表面的任何部位,如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等,以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。

 

食字号:食品分为以下几类固体饮料

风味固体饮料;果蔬固体饮料(果汁粉、蔬菜汁、果汁);蛋白固体饮料(含乳蛋白、植物蛋白、复合蛋白);

茶固体饮料(速溶茶、研磨茶、调味茶、果汁茶、奶茶);

咖啡固体饮料(速溶、研磨)、植物固体饮料(谷物、草本、可可、其他);茶:代用茶、袋泡茶、含茶制品(固态、液态);

液体:饮品、植物饮料、配制酒;

其他:片剂(压片糖果)、酵素、膏(固元膏、阿胶膏)、蜂蜜制品、食用菌等。

 

健字号:保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 64aaf065504ead080cae19f9ccd6ccc.png

 

健字号是什么?申报条件?健字号产品有哪些?内用健字号与外用健字号的区别?

1)什么是健字号:

健字号产品一般分为内服和外用。是可以宣传某一种功效的。

内服健字号也被俗称小蓝帽。该字号适用于所有产品剂型,如:胶囊、片剂、粉剂、口服液、含片这些都能申请。

外用健字号,该字号适用于膏贴、药酒、膏剂、粉剂等。外用的产品目前是没有健字号的,部分地区除外。

2)健字号申报条件:

内服健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。产品zuihao做过实验,这样能够更好的通过审批。如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。目前国内对于近期保健品安全问题频发也采取了一些措施,申请健字号难度加大。外用健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。外用健字号只能在固定区域申请、审核。产品只能流通在固定区域,不适用全国。

3)健字号产品主要有哪些:

健字号产品一般分为内服和外用。

内服主要有保健食品的片剂、胶囊、代用茶、散剂、固体饮料等,外用主要有保健用品膏贴、药酒、膏剂、粉剂、热敷包、小型理疗仪等。

内服健字号与外用健字号都有什么区别?

内服健字号适用于口服保健品,外用健字号适用于外用保健品。内服健字号全国都可以推广,外用健字号只能在固定区域审核并只能流通在固定区域。 497d1daed4f5e6f658a9791dcde7cce.jpg

消字号产品是什么?消字号如何分类?

消字号产品是什么?

要知道消字号产品是什么意思,要先了解什么是消字号,消字号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,消字号产品不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抗抑菌作用。

国家规定消字号产品中抑菌产品抑菌效果要达到50%,杀菌产品杀菌效果要达到99.99%,杀菌juedui值要达到5.0,达到了这些标准,才能作为消字号的合格产品。

原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。

国产消毒产品申报消字号需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市,销售。

下面具体介绍消字号产品有哪几类。

消字号的产品有三类:

1)消毒剂,如:84消毒液、滴露消毒液等杀灭或清除病原微生物的产品。

2)消毒器械,如:消毒柜、紫外线消毒灯具等器械类产品。

3)卫生用品,包含一次性用品,如:化妆棉、湿纸巾、卫生棉等。也包含抗抑菌制剂,如:女性洗液、手足口抗菌喷剂等。

抗菌剂是对指示菌的杀灭率大于等于90%即可标注对指示菌有杀灭作用;抑菌剂是对指示菌的抑菌率达到50%或抑菌环直径大于7mm的即可标注对指示菌有抑菌作用。

消字号产品只有消毒功能但不具备治疗效果,生产企业和经营企业不能对消字号产品做任何有疗效的宣传。

消字号仅属于卫生消毒用品范畴,有消毒功能但不具备治疗效果,消字号产品的许可证发放与管理仅由省级卫生行政部门负责,消字号在所有申报中时间算是比较短的了,有很多批号要好几年。


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成立日期2016年01月27日
法定代表人张利剑
注册资本1000
主营产品可来料加工生产厂家,卫健委健字号、消字号、食字号、院内制剂、械字号、妆字号批号申报,建净化厂房
公司简介西安韵华隶属于北京杰东科技,是一家集生物技术研发、医药技术研究、技术服务、技术转让的多元化企业。为了落实国家大健康产业的主导精神,西安韵华依据中医药产业政策,多渠道、多形式的在全国范围内开展了为中医药企业解决产品上市合法化的问题;致力于创造高效、快捷的批文申报流程。主要提供:保健食品号、化妆品号、保健用品号、消毒产品号、药食同源食字号、医疗器械号的申报以及办理国药准字号的咨询服务,另外还可以为客户 ...
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