纯中药秘方批文代办签合同包过 申报加工一站式源头生产厂家

更新:2024-06-26 07:55 浏览:0次
发布企业
西安韵华药业-食消健字号申报来料加工商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
西安韵华药业有限公司
组织机构代码:
91610103MA6TXHAE9A
报价
请来电询价
品牌
杰东
加工方式
定制贴牌, oem贴牌加工,建厂
报价方式
按实际订单报价为准
关键词
中医秘方上市流通消字 健字号批文批号代办-贴牌加工
所在地
陕西省西安市碑林区长安北路14号西安国际奥林匹克中心广场A座1幢1单元12010-19室
联系电话
17788130058
手机
18539957385
业务经理
高九红  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

膏药贴到底该办理什么批号才能合法上市销售呢?
膏药贴批号的重要性:
膏药贴是一种常见的药物贴剂,具有止痛、消炎等功效,广泛应用于临床。但是,如果没有批号,就无法保证其质量和安全性,容易给患者带来风险和危害。因此,办理膏药贴批号手续尤为重要。
如何办理膏药贴批号手续?
想要办理膏药贴批号手续,需要符合以下条件:
1.拥有完整的申请资料,营业执照、生产工艺流程、说明书,样品  等文件;
2.具备生产条件和设备,生产车间符合要求。
3.有的技术人员和高素质的管理团队。
在符合以上条件后,可以通过第三方的申报团队,审批后即可获得批号。
传统膏药贴都可以办理什么批号呢?
先可以办理保健用品号、或者国药准字,但是国药准字申报时间长。风险大,市场价800-1200万,而且需要有GMP车间,需要在的三甲做临床实验,如果有一例通不过,那就申报不成功,费用也是不退的,所以目前膏药贴做保健用品号手续的比较多。如果想办理保健用品号需要准备以下资料:
① 产品审核表
②营业执照电子版
③电子版照片
④样品300g/mL
办理膏药贴批号有什么好处呢?
1.提高产品质量和安全性,保护患者健康;
2.增强产品市场竞争力,提高企业的度和声誉;
3.有助于企业规范生产,提升管理水平。
膏药贴批号是企业生产和销售的重要凭证,具有重要的社会意义和经济价值。企业应该加强管理,积办理批号手续,为消费者提供更加、安全的产品。
代办消字号产品贴牌加工备案检测
消字号贴牌代加工详细流程描述:
A.当您确定消字号产品加工意向,通过网络或者电话与厂家初步沟通,初步为您介绍服务方式和流程,并了解您的大概需求。
B.初步了解沟通后,厂家会与您预约详细洽谈时间。
C.具体洽谈包括产品需求、包装需求、生产时间、以及选定合作方式等具体内容。
D.选定合作方式后,厂家可提供资质的辅助办理,消字号产品包装的辅助设计和消字号产品包材的辅助选择,的服务,为您避免浪费不必要的时间和费用。
E.在一切洽谈完成后,签订消字号OEM委托加工产合同,并开始落实生产。
F.待全部包材到厂并且经过我们严格检查合格之后,开始对产品进行灌装、包装、质检,这个周期大概需要15天左右。
G.成产完成并支付尾款后,厂家将保质保量的将产品交付您的手中,并在您销售过程中给予您大程度的支持。
消字号产品备案流程
具体的流程是:国产消毒消毒产品备案程序:
A.申请生产能力审核(省级卫生监督部门);
B.现场采样封样;
C.产品检验;
D.直接向备案卫生行政许可。
进口消毒产品备案程序:
A.产品检验;
B.直接向备案卫生行政许可。
其次申请消字号需要满足一定的备案条件方可进行:
(一)关于备案消字号中新申请条件:
A、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;
B、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;
消字号产品备案流程
C、具备健全的卫生管理制度,配备专职或卫生管理人员;
D、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;
E、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;
F、具有产品检测能力。
(二)关于备案消字号中卫生许可延续申请条件:
A、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请;
B、生产地址、许可项目没有发生改变;
C、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
中医秘方上市流通消字 健字号批文批号代办-贴牌加工
什么是消字号?申报流程?和国药的区别?
什么是消字号
1.消字号 - 简介
消字号”产品指的是消毒产品,主要用于杀灭或传播媒介上的病原微生物,是为提高公共卫生质量而批准的一类产品。由省一级卫生主管部门审核批准,是经过门批准生产的,能宣传抗抑菌功能。消字号和消证字号,内涵是一致的,区别在于用法:消字号是消毒产品取得生产许可后约定俗成的统称,而消证字号是用在统一的文书格式里。
2.消字号 - 文号格式
消字号的批准文号的格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第××××号。按照规定消毒产品标签和说明书内容不得出现或暗示对疾病治果的宣传。
3.消字号 - 申报审批
程序 消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。 1.国产消毒产品的申报程序 国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。 2.进口消毒产品的申报程序 进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
费用 报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。 具体的收费要求如下: 消毒产品审批的费用主要是依据《物价局财政部关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知,但是中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。至于消毒产品的审批时间,卫消字的审批是由卫生监督中心审批,申请人提交相关的申请资料后会在五个工作日内决定是否受理,在七十个工作日内对其进行评审。
4.消字号 - 主要区别 消字号和国药准字号有着本质的差别:
1、国药准字号是真正具备的药品,而消字号仅属于卫生消毒用品范畴。 2、国药准字号以治疗作用作为要目标,具有针对性治疗功能,而消字号仅有消毒功能不具备治果。 3、准字号则专门由食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元;而消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为作用,审批费用仅数千元。 4、二者在工艺方面的生产条件不同。
5.消字号 - 相关法规
由于消字号产品存在着安全隐患,于2005年5月下发了《关于消毒产品标签说明书管理规范》和《关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》。文件规定自2006年1月1日起,新生产的眼部护理产品不得再以消字号销售。
6.消字号 - 提醒
认清产品 理性选择 。正由于消字号产品存在的安全隐患,于2005年5月便下发了《关于消毒产品标签说明书管理规范》和《关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》。文件规定自2006年1月1日起,新生产的此类消字号眼部护理产品不得再销售。但在很多药店,消字号的产品仍然随处可见,这就要求有关部门更要加强监管,同时消费者购买时也要仔细留意产品的批准文号,不要轻易相信导购的。另外也建议消费者应注意清理家中小药箱,不要使用有关眼、鼻等重要部位的消字号产品。
3、带您了解消字号贴牌代加工
合作方式:
一、客户自带品牌、包装材料,我方提供原料;
二、客户自带品牌、包装材料,其余由我方提供(如原料、产品加工等);
三、其他方式,均可协商
中医秘方上市流通消字 健字号批文批号代办-贴牌加工
哪些产品需要消字号办理?需要办理消字号代加工
需要办理消字号的产品先应该要属于外用类的产品,其次还有一个类型是在消毒用品分类范畴里面的产品。这两种类型的产品都可以办理消字号。
一、需要上市销售的外用产品
传统老中医/宫廷御医的传承者,手里有显著的方子,希望用其普惠大众,却苦于不知如何办理手续的外用产品;
中医药研发生产厂家/医疗机构,经过辛苦探索终于完成了一款产品的配方,希望产品可以走入药店、超市,但烦恼于办理批号的手续复杂、耗时耗力的外用产品
养生机构/美容化妆行业/成熟销售团队,希望打造自己的品牌,让产品拥有合法合规的证件,走入更广阔的市场的外用产品
二、属于消毒产品分类范围的产品
一、消毒剂
主要用于医疗卫生用品消毒、;皮肤、粘膜消毒;餐饮具消毒;瓜果、蔬菜消毒;水消毒的;环境消毒;物体表面消毒;空气消毒;排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。
二、消毒器械
主要用于医疗器械、用品;医疗器械、用品消毒;餐饮具消毒;空气消毒;水消毒;物体表面消毒的消毒器械。
三、卫生用品和一次性使用医疗产品
包括卫生用品和一次性使用卫生用品以及规定纳入消毒产品管理的其他物品。热门申报产品:漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。
因此,可以说一般的市面上常见的消毒产品,只要是正规销售的,都需要办理消字号批文。消字号批文申报时间短,费用低,可以让产品快速的上市销售,正常的商超,药店都可以进。
我公司具有丰富的行业经验和的服务能力,已为上千家企业与个人提供服务,在业内建立了良好的口碑与xinlai度。作为大健康一站式服务供应商,我们的团队熟悉行业环境,把握政策,为客户个性化定制产品线,解决产品上市问题。公司服务范围包括配方研发,批号申请,商标注册,申请,外包装与标签设计,代工生产等。此外,如果您有品牌推广、渠道合作、市场营销等方面的需求,也咨询。
中医秘方上市流通消字 健字号批文批号代办-贴牌加工
械字号、妆字号、消字号的区别是什么?
作为一个普通的消费者,偶尔听到些诸如械字号、妆字号、消字号等的词汇,总是一头雾水,“丈二和尚摸不着头脑”。
广州靓源是的OEM加工生产的厂家,同时拥有械字号、消字号、健字号、食字号、妆字号,就给大家普及一下:产品备案中,常出现的械字号、妆字号、消字号,都代表了什么?
械字号
械字号产品是指医疗器械:是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。械字号产品是有临床功效可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。
相对而言,械字号产品的安全性更高,都是经过食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全。如:敏感性皮肤、脸、玫瑰等皮肤抵抗力比较差时都可以进行使用,拥有的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。
妆字号
化妆品(文号为“卫妆字”)是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。
消字号
消字号是经地方门审核批准的卫生批号,板式为XX卫消证字XX第X号,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做有的宣传。
消字号只能用于外用消毒,不具备调节人体生理功能的功效。消毒管理办法第33条规定:消毒产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用,不能出现或暗示治果,只能写抑菌。
以上,便是靓源整理出来的有关械字号、妆字号、消字号的区别。所以当想了解一个产品,只需要知道它是械字号、妆字号还是消字号,基本就能判定这个产品的本质了。
消字号怎么备案
消字号产品上市之前,必须在当地的卫生监督管理部门备案,产品要做第三方检测报告,盒子,说明书必须符合规定,植物成分要有拉丁文翻译,要有有效的抑菌成分,含量是多少也要标注清楚,产品命名必须带有抑菌等字样,代办所有手续,从写材料到申报到样品检测,产品备案,代加工一条龙服务。
一、什么是消字号?
消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。消字号产品只能用于外用消毒,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治果。常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品,如漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。
消字号产品分为:消毒剂、消毒器械、卫生用品类,其中容易引起误解的是消毒器械,消毒器械并非属于医疗器械。
二、什么是械字号?
医疗器械字号用于医疗器械。棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学,免疫学或者代谢的方式获得,目的是疾病的诊所、预防、监护、治疗或者缓解。
医疗器械产品分为:一类、二类、三类。申报的难易程度从低到高
消字号和械字号的区别
1.作用范围不同:消字号只能用于外用消毒,不具备调节人体生理功能的功效;械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
2.申报主体不同:消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可;械字号除了经营范围包含以外,还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证,普通的公司不具备申请的资格
3.作用方式不同:消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用,除了消毒器械,其他的消毒剂都有植物或者化学成分;械字号则是通过物理方式产生作用,不含有植物或者药物等成分
4.申报费用和周期不同:消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看,即使如此基本也涉及不到临床试验;械字号的二类和三类则需要做临床试验,一类直接厂家备案即可。
因此,消字号产品办理的难度低于械字号,费用低,可进入药店、超市;械字号产品办理费用高,可进入、药店。
所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2016年01月27日
法定代表人张利剑
注册资本1000
主营产品可来料加工生产厂家,卫健委健字号、消字号、食字号、院内制剂、械字号、妆字号批号申报,建净化厂房
公司简介西安韵华隶属于北京杰东科技,是一家集生物技术研发、医药技术研究、技术服务、技术转让的多元化企业。为了落实国家大健康产业的主导精神,西安韵华依据中医药产业政策,多渠道、多形式的在全国范围内开展了为中医药企业解决产品上市合法化的问题;致力于创造高效、快捷的批文申报流程。主要提供:保健食品号、化妆品号、保健用品号、消毒产品号、药食同源食字号、医疗器械号的申报以及办理国药准字号的咨询服务,另外还可以为客户 ...
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