陕西_“美瞳”原来属于三类医疗器械产品,那么售卖就必须办理医疗器械经营许可证!

2024-12-04 07:00 36.113.218.189 1次
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医疗器械经营许可,第二类医疗器械,第三类医疗器械,医疗器械经营备案,医疗器械备案资料
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产品详细介绍

     时下为了方便、爱美,许多眼睛近视的年轻人都选择了戴隐形眼镜,俗称“美瞳”的彩色隐形眼镜更受到不少时尚女孩的追捧。您或许可能不知道,“美瞳”、隐形眼镜已于2012年被列入第三类医疗器械用品。更令人担忧的是,一些美容美甲店、饰品店,不用验光、不用配镜,就能买到彩色隐形眼镜,这些店大多无医疗器械经营许可证。那么三类经营许可证要怎么办理呢,又有什么要求呢?

一.隐形眼镜三类医疗器械经营许可证分为零售和批零兼营两种,也分为验配和不验配,我们先来了解零售不验配的办理要求。

1、零售面积不低于50㎡

2、房屋性质必须为商业

3、必须有相关的产权证明及合同

二.零售隐形眼镜三类医疗器械经营许可证人员的要求

1、质量负责人必须是毕业三年以上且应是理科相关专业(具有医疗器械管理工作经验)

2、还应配备相应的销售、质检、验收、售后等相关人员

    以上是小编为您提供办理三类医疗器械的一些基本要求,后续将继续为大家讲解办理隐形眼镜的相关资料,及办理流程。我公司专注办理医疗器械经营许可证及医疗器械生产许可证14载,具有专业的团队,为您提供一站式服务,1个月快速拿证,如果您需要的话,可以来我司咨询了解。


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