陕西蓝田县-怎么办理三类医疗器械经营许可证？？？

从事第三类器械经营许可证办理条件：

1、申请医疗器械经营许可证合法需要先办理营业执照类型，不能是个体工商户；经营范围需要含有第三类医疗器械销售或经营等字样。

2、需要注意的是，经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区以及其他不适合经营的场所。如果是自建房，需要进行房屋安全鉴定。

3、从事医疗器械经营活动应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和库房条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度、质量管理机构、人员。

4、想要了解现场检查的具体要求，我们可以在国家药监局官网上搜索并下载医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则、经营冷藏室，记得可以下载医疗器械冷链运输库存管理指南。

从事第三类器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写器械经营许可证申请表，并提交以下资料:

1.营业执照和组织机构代码证复印件.

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、或者职称证明复印件.

3.组织机构与部门设置说明.

4.经营范围、经营方式说明.

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

6.经营设施、设备目录.

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.

8.经办人授权证明.

9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

10.以上人员、场地、仓库、资料等条件不满足都可以.