西安ISO9001认证供应商需要哪些材料,GMI认证审核问题点

2024-11-15 08:00 112.24.253.94 1次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥7000.00元每件
关键词
ISO9001认证,GMI认证
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
0755-84039032
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产品详细介绍

ISO9001认证对供应商的要求主要集中在其质量管理体系的健全性和有效性上。具体的材料清单可能因认证机构和行业特点而有所差异,但一般来说,供应商在申请ISO9001认证时需要准备的材料主要包括以下几个方面:

一、基本资质文件

  1. 营业执照:证明企业合法经营的重要文件,需提供原件及复印件。

  2. 组织机构代码证(如适用):证明企业组织机构合法性的文件,部分地区已与企业法人营业执照合一。

  3. 税务登记证(如适用):证明企业税务登记合法性的文件,部分地区已与企业法人营业执照合一。

二、质量管理体系文件

  1. 质量手册:组织的质量管理纲领性文件,包括质量管理体系的概述、组织结构、职责权限、工作程序、流程图等内容。质量手册应简明扼要,易于理解,能够指导员工进行实际操作。

  2. 程序文件:质量手册的支持性文件,详细描述了各项质量管理活动的具体流程和要求。程序文件应涵盖组织所有的业务流程,包括产品开发、原材料采购、生产管理、检验验收、售后服务等。

  3. 作业指导书:针对特定岗位或作业过程的详细操作指南,确保作业过程的一致性和可追溯性。

三、记录文件

  1. 管理评审记录:包括管理评审计划、签到表、评审报告等,用于评估质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。

  2. 内部审核记录:包括内审计划、检查表、不符合报告、报告等,用于检查质量管理体系的有效性和符合性。

  3. 过程控制记录:如采购记录、生产过程记录、检验记录等,用于证明产品或服务是按照既定的程序和标准进行生产和检验的。

公司可经营多种欧麻验厂及ISO体系认证:如ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CGMP、GMP、FDA等验厂辅导,服务区域全国各大城市及东南亚各国家。欢迎致电本公司更多咨询!

GMI认证审核问题点主要集中在企业的管理体系、生产流程、设备设施、原材料控制、员工培训以及环境管理等多个方面。以下是对这些审核问题点的详细归纳:

1. 管理体系问题

  • 未建立或未有效实施符合GMI要求的管理体系:这可能导致生产过程缺乏有效的控制和管理,进而影响产品质量和稳定性。企业需建立健全的质量管理、环境管理、职业健康与安全管理等体系,并确保这些体系得到有效实施。

2. 生产流程问题

  • 生产过程控制不足:企业未建立或未有效实施严格的生产过程控制制度,导致生产过程不稳定,产品质量存在波动。这包括生产工艺流程、操作规程和检验标准的制定与执行不到位。

  • 文件处理和准备不规范:文件的图像分辨率、颜色模式、转印方式等处理不当,可能影响印刷品的准确性和一致性。

3. 设备设施问题

  • 生产设备、检测设备不符合标准:企业的印刷机器、检测设备等未达到GMI标准的要求,或未进行正确的调整和校准,导致印刷质量和一致性无法保证。

  • 环境控制设施不足:印刷环境的温湿度控制、空气质量等不符合要求,可能影响印刷品的质量和稳定性。

4. 原材料控制问题

  • 原材料质量不稳定:企业未对原材料进行严格的控制和管理,包括供应商选择、原材料检验和测试等环节存在漏洞,导致原材料质量和稳定性存在问题。


所属分类:中国商务服务网 / 管理咨询
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
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