哪些进口保健食品需要备案?需要提供的资料?办理条件?
更新:2025-01-16 07:00 编号:32023226 发布IP:42.88.6.165 浏览:28次- 发布企业
- 陕西锦强企业管理有限公司商铺
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- 陕西省西安市鄠邑区甘亭街道崇立·嶺秀城6号楼2单元20202室
- 手机
- 17792408819
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- 田梦 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
进口保健食品备案的受理机构是国家市场监督管理zongju。
2.首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品才能做进口保健食品备案。
首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品,其营养物质应当是列入保健食品原料目录的物质。
并不是所有的进口保健食品都能做备案制的保健食品,其实大多数还是需要做进口保健食品注册的保健食品比较多。根据《保健食品注册与备案管理办法》第一章第五条规定“国家食品药品监督管理zongju负责保健食品注册管理,以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理;省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理。”首次进口的保健食品,如果属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品,需要到市场监管zongju办理备案,如不属于则需要到市场监管zongju办理注册
3.进口保健食品的备案人应该具备什么条件?
进口保健食品的备案人,应当是上市保健食品境外生产厂商
申请进口保健食品备案应该提供以下资料:
(一)保健食品备案登记表,以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书;
(二)备案人主体登记证明文件复印件;
(三)产品技术要求材料;
(四)具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告;
(五)其他表明产品安全性和保健功能的材料。
(六)产品配方材料,包括原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准,必要时还应当按照规定提供原料使用依据、使用部位的说明、检验合格证明、品种鉴定报告等;
(七)产品生产工艺材料,包括生产工艺流程简图及说明,关键工艺控制点及说明;
(八)安全性和保健功能评价材料,包括目录外原料及产品的安全性、保健功能试验评价材料,人群食用评价材料;功效成分或者标志性成分、卫生学、稳定性、菌种鉴定、菌种毒力等试验报告,以及涉及兴奋剂、违禁药物成分等检测报告;
(九)直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准等;
(十)产品标签、说明书样稿;产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材料;
(十一)产品生产国(地区)政府主管部门或者法律服务机构出具的注册申请人为上市保健食品境外生产厂商的资质证明文件;
(十二)产品生产国(地区)政府主管部门或者法律服务机构出具的保健食品上市销售一年以上的证明文件,或者产品境外销售以及人群食用情况的安全性报告;
(十三)产品生产国(地区)或者国际组织与保健食品相关的技术法规或者标准;
(十四)产品在生产国(地区)上市的包装、标签、说明书实样。
由境外注册申请人常驻中国代表机构办理注册事务的,应当提交《外国企业常驻中国代表机构登记证》及其复印件;境外注册申请人委托境内的代理机构办理注册事项的,应当提交经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构营业执照复印件
法定代表人 | 田经理 | ||
注册资本 | 50 | ||
主营产品 | 医疗器械经营许可证代办,劳务派遣经营许可证代办,人力资源许可证代办,海关备案代办,进出口权备案,验资报告及各类许可证代办,企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等 | ||
经营范围 | 一般项目:企业管理;企业管理咨询;市场主体登记注册代理;财务咨询;税务服务;商务代 理代办服务;信息技术咨询服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活 动)许可项目:代理记账。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动, | ||
公司简介 | 我们公司专注于商业服务,商务服务,许可类资质,建筑类资质办理,注册资金为人民币10万元,雇员数量为11--30人,年营业额为:人民币150万元,我们的主营业务有:各类许可证代办,公司出具验资报告,公司各类许可证,企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等,我们是服务型公司,如果您有任何问题可以联系我。下面是我们公司的一些产品信息,您可以参考,同时更多信息也可以联系我的电话。公司 ... |
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