快看：《医疗器械经营许可证》过期仍经营，不再按照无证经营处罚！

在《医疗器械经营监督管理办法》（2017修订发布，以下简称旧《办法》）第五十五条，未经许可从事医疗器械经营活动，或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的，按照《医疗器械监督管理条例》（2017年的法规，以下简称旧《条例》）第六十三条的规定予以处罚。

旧《条例》第六十三条，有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：

（一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的；

（二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的；

（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。

也就是说，按照旧《办法》《条例》，医疗器械经营许可证过期后，没有进行换证申请并成功取证的情况下，仍继续销售第三类医疗器械，是按照未经许可从事第三类医疗器械经营活动来处罚，即无证经营。

但在Zui新发布的《医疗器械经营监督管理办法》（2022年5月1日施行，以下简称新《办法》）第六十六条，有下列情形之一的，责令限期改正，并处1万元以上5万元以下罚款；情节严重的，处5万元以上10万元以下罚款；造成危害后果的，处10万元以上20万元以下罚款：

（一）第三类医疗器械经营企业擅自变更经营场所、经营范围、经营方式、库房地址；

（二）医疗器械经营许可证有效期届满后，未依法办理延续手续仍继续从事医疗器械经营活动。

未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，依照医疗器械监督管理条例第八十一条的规定处罚。

新《办法》确定医疗器械经营许可证过期后仍继续经营的，有相应处罚，但并不是按无证经营处罚。

通过对比新旧《办法》的处罚规定，可明显看出新《办法》的处罚是较轻的，新《办法》处罚金额1-20万。旧《办法》处罚金额5万至货值20倍。

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