第二类医疗器械经营备案的条件:
申请资料符合相关要求和法定形式，具备下列条件的，予以备案。
1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
西安二类医疗器械许可证申请所需材料：
1、 企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份正明；
2、 医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；
3、 质量管理文件等；
4、 1个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份正明与简历；
5、 符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库正明；
6、 公司章程、股东会决议等；
7、 财务人员身份证与上岗证；
8、 其他相关材料；
| 法定代表人 | 田经理 | ||
| 注册资本 | 50 | ||
| 主营产品 | 医疗器械经营许可证代办，劳务派遣经营许可证代办，人力资源许可证代办，海关备案代办，进出口权备案，验资报告及各类许可证代办，企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等 | ||
| 经营范围 | 一般项目:企业管理;企业管理咨询;市场主体登记注册代理;财务咨询;税务服务;商务代 理代办服务;信息技术咨询服务。(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活 动)许可项目:代理记账。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动， | ||
| 公司简介 | 我们公司专注于商业服务,商务服务,许可类资质，建筑类资质办理，注册资金为人民币10万元,雇员数量为11--30人，年营业额为：人民币150万元，我们的主营业务有：各类许可证代办，公司出具验资报告，公司各类许可证，企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等，我们是服务型公司,如果您有任何问题可以联系我。下面是我们公司的一些产品信息，您可以参考，同时更多信息也可以联系我的电话。公司 ... | ||
