希望进入医疗器械行业的老板。先和代价了解不同类别的医疗器械及所需资质是首要任务。医疗器械分为三类:
一类医疗器械:销售企业不需要办理资质。
二类医疗器械:销售企业办理《第二类医疗器械经营备案凭证》
三类医疗器械:监管严格,销售企业办理《医疗器械经营许可证》
三类医疗器械许可证办理条件:
1医疗器械备案申请书。
2 营业执照和公章。
3法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明的复印件。
4经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或租赁协议
重点:需要现场检查。以上内容都是重点检查项目。悄悄告诉您,
一定要知道的:医疗器械备案许可的办理流程繁琐,对营业执照的经营范围、场地和人员等要求严格。为了简化流程,提高xiao率,我们提供代办服务,无需到场,无需自备场地,且适用于各大电商平台(淘bao、京dong、天猫、抖yin、美团、拼duo多、1688等)。
注册公司:1
二类医疗器械备案:2
三类医疗器械经营许可证:3