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特别是针对外用药的准字号申请问题，我们也有着丰富经验。我们了解国家食药管理的审批流程，知道何时何地准备什么材料，可以为您的外用药产品开启通往市场的大门。研发产品如何合法上市？包装怎么做才能达到市场规范要求？杰东认证帮您一对一解答。

一、消证字号产品需要哪些资质
　　销售消字号产品只需要有普通的营业执照或者卫生许可证即可申请。申报的话：消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生 行政 部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。消字号分为国产消毒产品和进口消毒产品，咱们只说国产的，进口不在咱们分享范围内。健字号外用产品的销售渠道消字号代生产加工源头工厂消字号代加工,资质齐全
　　国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
二、消证字号产品需不需要备案（销售消字号产品需要什么手续？怎么备案？）
　　消字号产品是一定要有备案的。消字号是由需要国家卫生部门严格审核批准后，该 企业 合格才能取得生产批准文号，备案流程：
　　（一）确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品
　　（二）确定产品成分是否符合国标，切记不能添加西药和激素成分
　　（三）根据产品基本信息起草消字号产品资料（作为消字号检测依据）
　　（四）准备样品送检
　　（五）备案安全评估报告
　　（六）网络备案
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　　三 、消字号和国药准字号有哪些区别
　　（一）消字号仅属于卫生消毒用品范畴，而国药准字号是真正具备疗效的药品。
　　（二）消字号仅有消毒功能不具备治疗效果，而国药准字号以治疗作用作为首要目标，具有针对性治疗功能。
　　（三）消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责，审批时间一个月，检测指标主要为杀菌作用，审批费用仅数千元；而准字号则专门由国家食品药品 监督管理 局审批，并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节，在确保安全有效的情况下才可能批准，整个过程通常需要5-10年，费用也高  达数百万甚至数千万元。消字号代生产加工源头工厂消字号代加工,资质齐全
　　（四）二者在工艺方面的生产条件不同。


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