西安市各区县医疗器材经营范围及需备案或审批许可项目办理细则！

1.第一类医疗器械销售经营范围有哪些？（一般事项不需要许可备案）

第一类医疗器材是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的；属于一般事项；

从事以下（包括但不限于）各种第一类医疗器械销售及相关附属的不涉及许可审批的活动，均使用第一类医疗器械销售的规范表述登记经营范围：

2.第二类医疗器械销售经营范围有哪些？（一般事项，需备案）

第二类医疗器材是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。属于一般事项需备案；

一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的；从事以下（包括但不限于）各种第二类医疗器械销售及相关附属的不涉及许可审批的活动，均使用第二类医疗器械销售的规范表述登记经营范围：

3.第三类医疗器械销售经营范围有哪些？（后置许可需审批）

第三类医疗器材是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械；属于后置许可,一般由国家食品药品监督管理局来审批、签发注册证;

从事第三类医疗器械经营及相关附属的涉及许可审批的活动，均使用第三类医疗器械经营的规范表述登记经营范围，经许可审批后方可开展经营活动：