1.第一类医疗器械销售经营范围有哪些?(一般事项不需要许可备案)
第一类医疗器材是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的;属于一般事项;
从事以下(包括但不限于)各种第一类医疗器械销售及相关附属的不涉及许可审批的活动,均使用第一类医疗器械销售的规范表述登记经营范围:
2.第二类医疗器械销售经营范围有哪些?(一般事项,需备案)
第二类医疗器材是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。属于一般事项需备案;
一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的;从事以下(包括但不限于)各种第二类医疗器械销售及相关附属的不涉及许可审批的活动,均使用第二类医疗器械销售的规范表述登记经营范围:
3.第三类医疗器械销售经营范围有哪些?(后置许可需审批)
第三类医疗器材是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械;属于后置许可,一般由国家食品药品监督管理局来审批、签发注册证;
从事第三类医疗器械经营及相关附属的涉及许可审批的活动,均使用第三类医疗器械经营的规范表述登记经营范围,经许可审批后方可开展经营活动: