辽宁泡浴足浴包/中药包/热敷药粉可申报可贴牌健字号消字号

更新:2025-01-30 07:55 编号:35714512 浏览:6次
发布企业
西安韵华药业-食消健字号申报来料加工商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
西安韵华药业有限公司
组织机构代码:
91610103MA6TXHAE9A
报价
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报价方式
按实际订单报价为准
加工方式
定制贴牌, oem贴牌加工,建厂
品牌
杰东
关键词
艾柱\艾条\艾灸\艾绒产品上市手续认证申报 专注高效
所在地
陕西省西安市碑林区长安北路14号西安国际奥林匹克中心广场A座1幢1单元12010-19室
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详细介绍

中药秘方做什么字号可以流通市场?操作步骤,要求条件
中医秘方做什么字号可以流通市场?
根据相关信息,中药秘方产品在市场上销售需要获得相应的文号批准,包括食字号、健字号和消字号。获得这些文号的产品可以在市场上合法销售和流通。具体来说:
-食字号适用于中药片、中药颗粒、保健茶等食品类产品。
-健字号适用于膏药、膏贴、外用药、中药包等外用产品。
-消字号适用于烧伤膏、抑菌液、牛皮癣液等外用保健用品。
对于申报批文,您需要提供相应的申报资料,并经过药监部门的审核批准。申报周期短,费用合理。如果您需要了解具体的操作步骤和要求,可以咨询高九红经理会为您提供的服务和支持。
消字号产品备案申请流程详细介绍(大全)
经常有小伙伴不懂消字号到底是什么?分类有哪些,也不明白消字号该怎么申请?知识点来了,全介绍,希望对有需要的小伙伴们有帮助,进入干货时间
A消毒产品定义
消毒产品包括:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
根据相关文件规范的要求,在国内销售和生产的消毒类产品根据风险不同,实行分类管理。具体有哪些分类呢?别着急,马上为你介绍。
B消毒产品分类
按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类,具体如下:
类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、剂和器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和效果化学指示物。
(注:高水平消毒剂:是指可杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等,对致病性细菌芽孢也有一定的杀灭作用,达到高水平消毒要求的消毒剂。)
第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除类产品外的消毒剂、消毒器械,以及抗(抑)菌制剂等。
(注:抗(抑)菌制剂:是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂(栓剂、皂剂除外)。制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的杀灭率90%(杀灭对数值1.0);抑菌制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。)
第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全 有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
(特殊情况:同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。)
C消毒产品审批和备案规定
1、需要行政审批(即常说的消字号批件)
2、需要获得安全评价报告备案凭证
和第二类消毒产品先做好安全评价报告,并向省级门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)
04备案要求及说明
备案要求:
类,第二类消毒产品上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级门备案。由省级门对卫生安全评价报告进行形式审查。
评价包含内容:
卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书,检验报告(含)、企业标准或质量标准,国产产品生产企业卫生许可,进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中、消毒剂、生物指示物,化学指示物,带有标识的物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》。评价报告包括基本情况和评价资料两部分。
检验要求:
新的法规完善和规范了检验项目,对送检样品、检验方法,检验等均提出了明确要求。
在对消毒产品进行卫生安全评价时,应当对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目应符合要求)
申请备案的,应按规定检测,检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具总的检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室认定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。(实验室不需要专门的授权)
对延续备案的,在对消毒产品进行检验时,只作关键项目。其中,消毒()剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力强的微生物杀灭试验,消毒()器械检验项目为主要因子强度和一项抗力强的微生物杀灭试验,生物指示物检验项目为含菌量的测定,化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内监督抽检合格的检验项目可不再做。
有效期:
卫生安全评价报告在全国范围内有效。类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全评价长期有效。类消毒产品卫生安全评价报告有效期满后,应当重新进行卫生安全评价和备案。
小知识:消毒产品不属于医疗器械,归门主管,不是药监局管理的,这个是很多朋友经常搞混的事情,抗(抑)菌制剂大类也是划分到消毒产品里面的,比如抑菌液、抑菌粉、抑菌膏、抑菌凝胶、抑菌喷剂等等都是。
产品外包装书写内容应严格遵守相关规定,不能违反广告法等相关法律条款。
切记不能添加西药和成分,禁止违法添加!
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常见的“字号”到底都代表什么样的含义呢?
“字号”可以理解为根据厂家提供的产品信息,给产品提供的分类。
1、妆字号产品是我们常见的产品,例如个护产品以及彩妆等等。
2、消字号,是经地方门审核批准的卫生批号,格式为XX卫消证字XX第X号,消字号只能用于外用消毒,不具备调节人体生理功能的功效。
3、特字号,一般指特殊用途化妆品,特殊用途化妆品产品类别其实很常见,主要以功效诉求区分,如美白、祛斑、减肥、防晒、等这些都是特殊用途类化妆品。
4、械字号是指医疗器械:是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
5、药字号是批准的药品生产批准文号,允许经营药品的生产和销售的。
6、健字号是保健食品的批准文号,允许从事保健品的生产和销售的,一般来说大部分都是营养补充剂,不具备适应症和功能主治。
目前这几种字号就是市面上常见的类型啦,
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为什么做消字号产品,不能写我想要的功效?
消字号产品是经地方门审核批准的卫生批号,不具备,属于卫生消毒用品,主要为作用,生产企业和经营企业在生产和销售的过程中,不得对消字号产品做功效宣传。
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消字号代加工是什么?
消字号产品代加工是指客户本身有技术、有配方,需要将之变成产品推广上市,客户自身没有工厂或者不愿意参与具体生产的环节,而将生产环节交给其他厂家来完成的过程。产品生产出来后,一般贴客户自己的品牌。后续的推广、营销都由客户自身去完成。目前市面上很多dapinpai都是采用这种方式。
什么是卫消证字 ?与审批办理的消字号又有何区别?
消毒产品(文号为“卫消字”。)作为一种外用消毒产品,不具备调节人体生理机能的功效,具有杀灭和消除病原微生物的作用,不能出现或暗示治果。其实这个定义并不是为准确的,而真正卫消证字的含义是:满足生产消毒产品的工厂,取得的生产企业卫生许可证,比如山东某个已经取得卫生许可证的消毒产品生产厂家,则卫计委给其发的就是“鲁卫消证字第xx号”,上海发的则是“沪卫消证字第xx号”,江苏发的则是“苏卫消证字第xx号”。
而消字号指的是消毒产品的执行标准和检测报告。是产品的。
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成立日期2016年01月27日
法定代表人张利剑
注册资本1000
主营产品可来料加工生产厂家,卫健委健字号、消字号、食字号、院内制剂、械字号、妆字号批号申报,建净化厂房
公司简介西安韵华隶属于北京杰东科技,是一家集生物技术研发、医药技术研究、技术服务、技术转让的多元化企业。为了落实国家大健康产业的主导精神,西安韵华依据中医药产业政策,多渠道、多形式的在全国范围内开展了为中医药企业解决产品上市合法化的问题;致力于创造高效、快捷的批文申报流程。主要提供:保健食品号、化妆品号、保健用品号、消毒产品号、药食同源食字号、医疗器械号的申报以及办理国药准字号的咨询服务,另外还可以为客户 ...
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