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批文也叫批号、批准文号,是指:药厂生产新药或者已有国家标准的药品,需经相关机构机关管理部门批准,并在批准文件上规定该产品的专有编号,此编号称为药品批准文号,简称批文或者批号。
我公司有着数十年的批号申报经验,针对客户的产品拿出合适的方案,帮您规避产品上市所遇到一切风险,
原来批文主要是针对药品的称呼,后来行业慢慢发展,只要是对产品进行备案的过程,我们都称之为取得批文的过程。中药批号代办,怎么办理秘方批号-批号怎么申请
那么有关外用剂型批文手续包括:药字号、外用健字号、消字号、械字号、妆字号等都可以办理!大多数客户平时在网上也了解到一点,想详细了解欢迎电话咨询针对您产品制定方案,自己有zuchuan秘方,没有合法资质的老师请联系我! 厂家给您提供合法三证,不要求加工量,让你的产品合法正规的进入市场,
一、消证字号产品需要哪些资质
销售消字号产品只需要有普通的营业执照或者卫生许可证即可申请。申报的话:消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生 行政 部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。消字号分为国产消毒产品和进口消毒产品,咱们只说国产的,进口不在咱们分享范围内。膏药 OEM 贴牌代工,需要先办生产批号还是健字号批文?、中药批号代办,怎么办理秘方批号-批号怎么申请
国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
二、消证字号产品需不需要备案(销售消字号产品需要什么手续?怎么备案?)
消字号产品是一定要有备案的。消字号是由需要国家卫生部门严格审核批准后,该 企业 合格才能取得生产批准文号,备案流程:
(一)确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品
(二)确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和激素成分
(三)根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)
(四)准备样品送检
(五)备案安全评估报告
(六)网络备案
产品采用现行有效的标准执行,如“GB15979”、“Q/HJK001”等,以确保产品的质量和安全性。企业标准还符合国家相关法规、标准和规范的要求,,中药批号代办,怎么办理秘方批号-批号怎么申请
三 、消字号和国药准字号有哪些区别
(一)消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
(二)消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
(三)消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品 监督管理 局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高 达数百万甚至数千万元。中药批号代办,怎么办理秘方批号-批号怎么申请
(四)二者在工艺方面的生产条件不同。
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| 成立日期 | 2016年01月27日 | ||
| 法定代表人 | 张利剑 | ||
| 注册资本 | 1000 | ||
| 主营产品 | 批号办理,OEM贴牌代加工,代办消毒产品、保健用品号、医疗器械、日用、建厂下证 | ||
| 经营范围 | 许可经营项目:散装食品与预包装食品的批发与零售(上述经营范围中涉及许可经营项目的,凭许可证在有效期限内经营,未经许可不得经营)一般经营项目:生物技术、医药技术研发;保健食品研发;中成药、生化药品、生物制品技术开发;企业信息咨询、包装设计、市场分析调查;生物技术咨询、技术服务、技术转让;化妆品、一类医疗器械、保健用品、农产品的研发销售;文化艺术交流活动的组织及策划(上述经营范围涉及许可经营项目的,凭许可证明文件或批准证书在有效期内经营,未经许可不得经营) | ||
| 公司简介 | 西安韵华隶属河南杰东药业旗下子公司,河南杰东药业有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的大型企业,公司自2009年在北京成立以来,先后在郑州,上海,广州,南京,济南,西安、山东等地成立15家子公司,涉及医疗器械、消毒用品、企业咨询管理等多个领域。公司配有完善的自动化生产设备及生产资质,具备10万级净化车间及配套检验设施。公司坚持走科技创新之路,已于全国各地经销商及海内外客户建立了长期稳定的合作关系 ... | ||





