药品经营许可证 (药品零售(连锁)企业门店(连锁店、分公司、个体工商户)
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一、《药品经营许可证》新办
申请材料1、《药品经营许可证》申请表 2、企业负责人、质量负责人、验收员、采购员、养护员、药师的身份证明 3、中药师、中药调剂员的身份证明 4、营业执照 5、新开办承诺书6、企业负责人、质量负责人个人简历 7、企业负责人、质量负责人、验收员、采购员、养护员、药师的聘书 8、中药师、中药调剂员的聘书 9、营业场所平面布置图 10、仓库平面布置图 11、企业质量管理文件目录 12、企业负责人、质量负责人的学历证明 13、企业负责人的执业药师资格证 14、质量负责人、药师的执业药师资格证或专业技术资格证明 15、中药师的学历证明,执业药师资格证或专业技术资格证明 16、验收员、养护员、采购员的学历证明或专业技术资格证明 17、中药调剂员的学历证明或专业技术资格证明 18、营业场所房屋产权或使用权证明 19、仓库房屋产权或使用权证明 20、授权委托书
二、《药品经营许可证》变更 (承诺办理期限15个工作日、法定办理时限45个工作日)
变更注册地址
1、《药品经营许可证》变更申请表2、变更承诺书3、营业执照4、授权委托书5、《药品经营许可证》正、副本原件6、营业场所平面布置图7、营业场所房屋产权或使用权证明
变更仓库地址、增加仓库
1、《药品经营许可证》变更申请表2、变更承诺书3、营业执照4、授权委托书5、《药品经营许可证》正、副本原件6、仓库平面布置图7、仓库房屋产权或使用权证明
增加经营范围
1、《药品经营许可证》变更申请表2、变更承诺书3、营业执照4、授权委托书5、《药品经营许可证》正、副本原件6、与拟增加经营范围相适应人员的身份证明7、营业场所平面布置图8、与拟增加经营范围相适应的质量管理文件目录9、与拟增加经营范围相适应人员的学历证明10、与拟增加经营范围相适应人员的聘书11、与拟增加经营范围相适应的设施设备目录清单12、与拟增加经营范围相适应人员的资格证明
3项全部变更所需资料
1、《药品经营许可证》变更申请表 2、变更承诺书3、营业执照4、授权委托书5、《药品经营许可证》正、副本原件6、与拟增加经营范围相适应人员的身份证明6、营业场所平面布置图7、仓库平面布置图8、与拟增加经营范围相适应的质量管理文件目录9、营业场所房屋产权或使用权证明10、仓库房屋产权或使用权证明11、与拟增加经营范围相适应人员的学历证明13、与拟增加经营范围相适应人员的聘书14、与拟增加经营范围相适应的设施设备目录清单15、与拟增加经营范围相适应人员的资格证明
二、《药品经营许可证》换证 (《药品经营许可证》有效期届满前3个月)受理时限1-30个工作日
1、《药品经营许可证》申请表2、法定代表人的身份证3、企业负责人、质量负责人、验收员、采购员、养护员、药师的身份证明4、中药师、中药调剂员的身份证明5、营业执照6、法定代表人的个人简历7、企业负责人、质量负责人个人简历8、企业负责人、质量负责人、验收员、采购员、养护员、药师的聘书9、中药师、中药调剂员的聘书10、营业场所平面布置图11、仓库平面布置图12、企业质量管理文件目录13、法定代表人的学历证明14企业负责人、质量负责人的学历证明15、企业负责人的执业药师资格证16、质量负责人、药师的执业药师资格证或专业技术资格证明17、中药师的学历证明,执业药师资格证或专业技术资格证明18验收员、养护员、采购员的学历证明或专业技术资格证明、19、中药调剂员的学历证明或专业技术资格证明20、营业场所房屋产权或使用权证明
21、仓库房屋产权或使用权证明22、授权委托书23、原《药品经营许可证》正、副本24、法定代表人的执业药师资格证或专业技术资格证明
四、《药品经营许可证》注销 (办理期限5-20个工作日)
1、注销《药品经营许可证(零售)》申请表2营业执照 3、注销承诺书4、授权委托书5、药品经营许可证正本
6、药品经营许可证副本
五、《药品零售许可证》许可事项变更(非现场)办理时限1-15
1、《药品经营许可证》变更申请表2、拟变更企业法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证明、学历、执业资格或职称证明、个人简历及专业技术人员资格证书、聘书3、企业营业执照4、授权委托书5、《药品经营许可证》正副本原件
1:关于《药品经营许可证》申请表的获取途径
答:办事表格可登录西安市食品药品监督管理局网站→行政权力和政务服务(在线办事)→药品化妆类→药品经营许可证(零售新开办)办事指南,下载办事表格。
2:注意事项
答:复印件要求加盖单位公章。
3:关于承诺办理时限
答:承诺办结时限:不含企业整改时间。
4:关于承诺办理时限
5:关于《药品经营许可证》申请表的获取途径
答:办事表格可登录西安市食品药品监督管理局网站→行政权力和政务服务(在线办事)→药品化妆类→药品经营许可证(零售新开办)办事指南,下载办事表格
六、《药品经营许可证》许可事项变更(登记事项)办理时限1-15
1、《药品经营许可证》变更申请表2、企业营业执照3、拟变更驻店药师的身份证明、资格证书及聘书4、《药品经营许可证》正副本原件
七、《药品经营许可证》遗失补办办理时限1-20
1、《药品经营许可证》补办申请表(含遗失声明)2、企业营业执照