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化药 中药研发申报备案服务机构

更新:2024-05-04 07:00 发布者IP:124.114.178.70 浏览:1次
发布企业
国联质检商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
西安国联质量检测技术股份有限公司
组织机构代码:
91611105MA6TWUPN83
报价
请来电询价
检测机构
国联质检
检测标准
依据标准
检测周期
5-7天(特殊项目除外)
关键词
化药研发申报备案,中药研发申报备案
所在地
沣东新城协同创新港8号楼
联系电话
18092379637
检测咨询专线
17792359878
联系人
梁工  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

随着科技的发展,药物研究方面包含了仿制药、生物类似药、创新药等,药品的不断丰富对人类生命健康安全提供了有效的保障。但是药物研发一直是药企的难点,能够找到一家可信赖的CRO企业是药企可持续发展的关键。国联提供仿制药研发、药品质量控制、药品的毒理生物安全性评价、注册申报等服务。

 针对药品生产企业在化药研发过程中产生的痛点,进行专项服务。 国联资质齐全,专家资源丰富,价格低,周期短、服务响应快,技术咨询定制化服务。并且提供各项增值服务,帮助客户进行化药研发,实现控制风险、缩短周期、保证质量的重要目的。

     适用范围:药企关于化药的研发与上市

检测对象检测内容检测标准
仿制药研发药物的处方工艺开发《中华⼈⺠共和国药典》
等各类标准
药品质量控制含量检测、杂质研究、理化检测、药品基因毒性杂质分析、药品稳定性研究
药品的毒理生物安全性评价

 

通过实验室研究和动物体外系统对治疗药物的安全性进行评估,如一般毒性、遗传毒性和局部毒性的研究,病理组织学研究,生殖毒性试验,遗传毒性研究,安全药理学研究,毒性和安全性生物标志物的研究等内容

 

注册申报依据国家审批标准,提供针对开发药物的注册申报服务

中药开发研究是一项庞大的系统工程,需要多个专业、部门的整体协作,众多学科的相互渗透与融合,从新药研究到申报注册涉及广泛,周期长、内容复杂。找到一家专业的服务企业能够降低研发风险和成本,也是保障民众药物安全的重要抓手。国联提供院内制剂的研发及备案、中药配方颗粒研究及申报备案、经典名方的研究开发与注册申报、中药改良及注册申报、中药新药研究等各项服务。

 针对药品生产企业在中药研发过程中产生的痛点,进行专项服务。 国联资质齐全,专家资源丰富,价格低,周期短、服务响应快,技术咨询定制化服务。并且提供各项增值服务,帮助客户进行中药研发,实现控制风险、缩短周期、保证质量的重要目的。

 

     适用范围:药企关于中药的研发与上市

 

检测对象检测内容检测标准
院内制剂的研发及备案院内制剂新产品研究申报、院内制剂再注册《中华⼈⺠共和国药典》
《中药配⽅颗粒质量控制与标准制定技术要求》
《中药经典名⽅复⽅制剂简化注册审批管理规定》
等各类标准
中药配方颗粒研究及申报备案中药配方颗粒技术研究、配方颗粒质量标准提高
经典名方的研究开发与注册申报经典名方制备工艺研究(工艺路线研究、制剂研究)、质量标准研究(性状、鉴别、检查、含量测定)、稳定性研究(室温稳定试验和加速稳定性试验)
中药改良及注册申报中药制备工艺的变更研究、中药质量标准的修订、改良型新药的研究与注册申报
中药新药研究中药复方制剂研究、从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂研究、新药材(含与濒危或资源紧缺药材药性及功能主治一致的新药材)及其制剂研究
所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2011年12月21日
法定代表人杨增军
注册资本6522
主营产品食品检测,材料检测,油品检测,环境检测,化工检测,水质检测
经营范围一般项目:网络技术服务;自然科学研究和试验发展;医学研究和试验发展;计量技术服务;标准化服务;环境保护监测;水环境污染防治服务;大气污染治理;固体废物治理;土壤污染治理与修复服务;生态恢复及生态保护服务(除环境质量监测、污染源检查服务)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:检验检测服务;安全评价业务;认证服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。
公司简介法定综合性第三方检测认证机构,提供检验检测、认证、安全评价、计量服务、监督抽查、环境评价、环境治理、产品研发、咨询培训、未知物分析等服务。集团成立于2011年,在全国拥有超过20000㎡实验室,700多名技术人员,服务能力覆盖42个领域、121个大类、6000+个参数,合作客户超过10万+,累计出具报告50万余份。作为第三方检测认证机构,国联质检始终以高度的社会责任感经营企业、回馈社会,依托的技术 ...
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