原料药粒径方法学验证，专业药品研发检测第三方机构

       为了保证分析检测结果准确、可靠，必须对所采用的分析方法的准确性、科学性和可行性进行验证，以证明分析方法符合检测的目的和要求，方法验证就是根据检测项目的要求，预先设置一定的验证内容，并通过设计合理的试验来验证所采用的分析方法符合检测项目的要求。

     方法验证在质量控制上有重要的作用和意义，只有经过验证的分析方法才能用于药品生产的分析检测，方法验证是制订质量标准的基础。

     方法验证内容包括方法的专属性、线性、范围、准确度、精密度、检出限、定量限、耐用性和系统适用性等，检测目的不同验证要求也不尽相同。

检测概述

方法学验证是对测定方法的评价，是建立新方法的研究内容和依据，也是对已建方法的修订验证和已建方法的复现的方法学评价。

服务项目：

方法开发与验证

体内药物代谢与物质平衡研究

生物等效性研究、药代动力学研究、毒代动力学研究

药物代谢物结构鉴定、代谢稳定性研究

临床PK样本的测试、评估与分析

使用CTD报告格式的生物等效性研究