药品的质量不仅与药品本身有关,其所用材料与药品发生相互作用后,也会导致药品的有效性和稳定性发生改变,进而危害患者生命健康。国家食品药品监督管理总局要求药品生产企业及医药包装材料生产企业必须对药品和包装材料的相容性进行研究,确保药物质量。凡不符合的,必须立即停止使用该药用包装,并重新开展规范的研究,严防选用不恰当药用包装材料造成药品质量问题。
针对药品生产企业在药品生产包装材料的相容性和密封性中产生的痛点,进行专项服务。
检测样品:药品包装材料的
检测项目:
注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究、注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究、注射剂包装系统密封性研究、药品与弹性体密封件相容性研究
检测标准:《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》