2024年医疗器械经营许可办理操作规范流程与时限-专业代办无需本人到场
更新：2025-01-16 07:00 编号：26905053 发布IP：36.113.120.48 浏览：35次
- 发布企业
- 陕西锦强企业管理有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第2年主体名称：陕西锦强企业管理有限公司组织机构代码：91610125MAD53XMYXM
- 报价
- 请来电询价
- 办理时间
- 1-3天
- 服务优势
- 出证快
- 关键词
- 医疗器械经营许可,第二类医疗器械,第三类医疗器械,医疗器械经营备案,医疗器械备案资料
- 所在地
- 陕西省西安市鄠邑区甘亭街道崇立·嶺秀城6号楼2单元20202室
- 手机
- 17792408819
- 联系人
- 田梦 请说明来自顺企网，优惠更多
详细介绍
流程与时限
| 申请 | 准备好申请材料之后，到办事大厅窗口递交材料（需在省药监局官网上查询递交的资料要求，是否需要进行网上预约，是否可以网上递交材料，以及材料的格式要求。） |
| 受理 | 申请事项属于本行政机关职权范围，申请资料齐全、符合法定形式的，应当受理申请； 申请资料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正； 申请资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理； 申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。 受理或者不予受理医疗器械生产许可申请的，应当出具加盖本行政机关专用印章和注明日期的受理或者不予受理通知书。 |
| 审查 | 设区的市级负责药品监督管理的部门自受理经营许可申请后，应当对申请资料进行审查，必要时按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查，并自受理之日起20个工作日内作出决定。需要整改的，整改时间不计入审核时限。 |
| 颁证 | 符合规定条件的，作出准予许可的书面决定，并于10个工作日内发给医疗器械经营许可证； 不符合规定条件的，作出不予许可的书面决定，并说明理由。 |
| 送达 | 取证《医疗器械经营许可证》。 |
医疗器械经营许可证有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、统一社会信用代码、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。
医疗器械经营许可证由国家药品监督管理局统一样式，由设区的市级负责药品监督管理的部门印制。
药品监督管理部门制作的医疗器械经营许可证的电子证书与纸质证书具有同等法律效力。
医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续申请。逾期未提出延续申请的，不再受理其延续申请。
| 法定代表人 | 田经理 | ||
| 注册资本 | 50 | ||
| 主营产品 | 医疗器械经营许可证代办，劳务派遣经营许可证代办，人力资源许可证代办，海关备案代办，进出口权备案，验资报告及各类许可证代办，企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等 | ||
| 经营范围 | 一般项目:企业管理;企业管理咨询;市场主体登记注册代理;财务咨询;税务服务;商务代 理代办服务;信息技术咨询服务。(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活 动)许可项目:代理记账。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动， | ||
| 公司简介 | 我们公司专注于商业服务,商务服务,许可类资质，建筑类资质办理，注册资金为人民币10万元,雇员数量为11--30人，年营业额为：人民币150万元，我们的主营业务有：各类许可证代办，公司出具验资报告，公司各类许可证，企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等，我们是服务型公司,如果您有任何问题可以联系我。下面是我们公司的一些产品信息，您可以参考，同时更多信息也可以联系我的电话。公司 ... | ||
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