医疗器械经营许可证有效期届满是如何延续的?
更新:2025-01-16 07:00 编号:27183963 发布IP:39.144.210.228 浏览:37次- 发布企业
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- 1-3天
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- 关键词
- 医疗器械经营许可证,第二类医疗器械,第三类医疗器械,医疗器械经营备案,医疗器械备案资料
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- 陕西省西安市鄠邑区甘亭街道崇立·嶺秀城6号楼2单元20202室
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- 17792408819
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- 田梦 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
一、正面分析
医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续申请。逾期未提出延续申请的,不再受理其延续申请。
二、分析详情
办理医疗器械经营许可证延续的流程:
1、申请人登陆医疗器械企业服务平台,提出申请,填报信息,提交资料,领取受理编号;
2、人到辖区行政许可服务中心市场和质量监管局窗口凭受理编号报送申请材料,窗口工作人员接收并核对申请材料,申请材料齐全且符合法定形式,出具受理通知书并告知申请人需要现场踏勘;
3、区市场和质量监管局进行审查,在医疗器械经营许可证有效期届满前作出是否准予延续的决定,符合规定条件的,准予延续,准予延续的通知申请人领取新证,交回原证。
三、医疗器械生产许可证延续办理条件
1、持有本企业的医疗器械注册证;
2、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定,质量负责人不得兼任生产负责人;
3、有保证医疗器械质量的管理制度;
4、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;
5、符合产品研制、生产工艺文件规定的要求;
6、企业应当保存与医疗器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。
法定代表人 | 田经理 | ||
注册资本 | 50 | ||
主营产品 | 医疗器械经营许可证代办,劳务派遣经营许可证代办,人力资源许可证代办,海关备案代办,进出口权备案,验资报告及各类许可证代办,企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等 | ||
经营范围 | 一般项目:企业管理;企业管理咨询;市场主体登记注册代理;财务咨询;税务服务;商务代 理代办服务;信息技术咨询服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活 动)许可项目:代理记账。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动, | ||
公司简介 | 我们公司专注于商业服务,商务服务,许可类资质,建筑类资质办理,注册资金为人民币10万元,雇员数量为11--30人,年营业额为:人民币150万元,我们的主营业务有:各类许可证代办,公司出具验资报告,公司各类许可证,企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等,我们是服务型公司,如果您有任何问题可以联系我。下面是我们公司的一些产品信息,您可以参考,同时更多信息也可以联系我的电话。公司 ... |
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