二类医疗器械经营备案办理流程指导手册--陕西省全域专业代办

2024-11-15 07:00 42.88.9.99 1次
发布企业
陕西锦强企业管理有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
陕西锦强企业管理有限公司
组织机构代码:
91610125MAD53XMYXM
报价
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办理时间
1-3天
服务优势
出证快
关键词
医疗器械经营许可证,第二类医疗器械,第三类医疗器械备案,医疗器械经营备案,医疗器械备案资料
所在地
陕西省西安市鄠邑区甘亭街道崇立·嶺秀城6号楼2单元20202室
手机
17792408819
联系人
田梦  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

二类医疗器械经营备案流程主要包括以下几个步骤:

  1. 准备资料。企业需要准备齐备案所需的各种资料,包括企业的注册信息、医疗器械的生产、销售等信息,并在备案网站上进行在线填报。

  2. 审核资料。备案机构在收到企业的备案申请后,会核对申请资料的真实性和完整性,确认材料无误后视情况安排现场核查。

  3. 现场核查。备案机构会根据备案的不同类型以及备案材料的不同内容,决定是否安排到场核查,如需现场核查,企业应配合并按要求提供相关资料。

  4. 备案审核。备案机构在审核过程中,如发现申请材料不符合要求,将要求企业重新提交申请并进行修改。

  5. 备案公示。备案申请顺利通过后,备案机构会将备案信息在备案公示系统内进行公示。

  6. 领取备案证书。企业在备案通过并公示后,应当及时到备案机构领取备案证书,以便日后正常开展生产、销售等业务。

需要注意的是,申请材料包括但不限于第二类医疗器械经营备案申请表、营业执照副本复印件、组织机构代码证副本、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明、企业组织机构与部门设置说明、经营范围、经营方式说明、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件、经营设施、设备目录、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录、经办人授权证明(要明确授权事项、经办人姓名、身份号码等,并提供经办人身份证复印件)、对所提交资料真实性声明等。


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法定代表人田经理
注册资本50
主营产品医疗器械经营许可证代办,劳务派遣经营许可证代办,人力资源许可证代办,海关备案代办,进出口权备案,验资报告及各类许可证代办,企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等
经营范围一般项目:企业管理;企业管理咨询;市场主体登记注册代理;财务咨询;税务服务;商务代 理代办服务;信息技术咨询服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活 动)许可项目:代理记账。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,
公司简介我们公司专注于商业服务,商务服务,许可类资质,建筑类资质办理,注册资金为人民币10万元,雇员数量为11--30人,年营业额为:人民币150万元,我们的主营业务有:各类许可证代办,公司出具验资报告,公司各类许可证,企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等,我们是服务型公司,如果您有任何问题可以联系我。下面是我们公司的一些产品信息,您可以参考,同时更多信息也可以联系我的电话。公司 ...
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