医疗器械经营备案凭证有效期多久？如何办理？-陕西省全域可代办快速下证

五年

医疗器械经营备案凭证的有效期通常为五年。在有效期届满时，如果经营者希望继续经营，需要向当地的食品药品监督管理局申请续期。续期过程中，经营者需要提交相关的资料。医疗器械经营备案凭证上会载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。

需要注意的是，如果医疗器械备案信息表中登载的内容或产品技术要求发生变化，备案人应当向原备案部门变更备案，并提交变化情况的说明及相关文件。药品监督管理部门会将变更情况登载于备案信息中。

如果医疗器械的管理类别由高类别调整为低类别，注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前，向原注册部门申请延续注册，并按照相关要求提交申请资料。同样，如果管理类别由低类别调整为高类别，注册人应当按照改变后的类别，向相应的药品监督管理部门申请注册。