第二类医疗器械经营备案在哪里申请？经营场所、仓库要求？石泉县-专场办理诚信服务

      第二类医疗器械经营备案办理地点，一般都是向市场监督管理局登记注册科核实，经营二类医疗器械产品，需向企业所在地设区的市级市场监督管理局提出申请。第二类医疗器械经营备案凭证可以在网上办理。（市药品监督管理局首页——政务服务——行政审批一网通办）进行网上填报。

      对于刚入行的企业来说，二类医疗器械备案办理难度还是比较大的，法规要求比较多，流程材料较复杂，选择第三方代理机构办理的话就会轻松很多，如果您有需求可以找我们代办。

一、二类医疗器械经营备案办事流程

先到企业所在地政务服务网在线申报，根据各地不同要求，有些地区还需要到当地政务服务中心窗口现场提交纸质资料，有些地区则只需要网上提交资料就可以了。具体请参考当地的政府官方办事指南。受理、审查无误后，一般1-2个工作日就会发放备案凭证了。发证后三个月内进行跟踪检查。

二、工商营业执照要求

办理二类备案需先取得营业执照。营业执照不能是个人工商户，只能是企业形式，如xx有限公司。营业执照还需要有医疗器械销售、经营或第二类医疗器械经营范围。

三、经营场所、仓库要求

办理二类备案需要具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。经营场所、仓库必须是独立的，且不能是住宅，要属于商业用途或工业用途。至于面积则无具体要求，根据各市、区的要求不同，一般不能＜30㎡。