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医疗器械经营许可证如何办理?(隐形眼镜篇)

更新:2024-05-11 08:00 发布者IP:36.113.218.68 浏览:0次
发布企业
陕西锦强企业管理有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
陕西锦强企业管理有限公司
组织机构代码:
91610125MAD53XMYXM
报价
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办理时间
3-5天
服务优势
流程短、出证快
价格优势
诚信真实
关键词
医疗器械经营许可证,许可证如何办理,第三类医疗器械,隐形眼镜,隐形眼镜三类医疗器械
所在地
陕西省西安市鄠邑区甘亭街道崇立·嶺秀城6号楼2单元20202室
手机
17792408819
联系人
田梦  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

      隐形眼镜又叫“6822医用光学器具”,依据医疗器械产品安全性风险判定,隐形眼镜被划分到三类医疗器械,所以商家必须满足相应条件才可以售卖隐形眼镜。

1、基本要求:

营业执照(经营范围包含三类医疗器械销售(批发和零售)范围)房租合同、产权证复印件

人员体检(医药行业从业人员健康体检,市一医院、市三医院或其它市级及以上医院均可。)

验光设备。

2、人员要求:

      至少配备4人(身份证正反面照片、学历证书):企业负责人1人,质量负责人1人,验光师1人(持验光师证),销售人员1人,仓管1人。

       质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称,相关三年以上相关质量管理经验;其他人员虽然没有明确学历要求但建议中专或高中以上学历。(相关:生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力学等,按分则更细,如生物医学工程、医疗器械、光学仪器、电子信息技术、自动化控制、高分子材料与工程学等。医学相关如:临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等)。

3、场地要求:

       场地面积要求与经营活动相适宜,法规无强制数据要求:但建议100方左右为宜,办公60平米,仓库40平米。(如是商超柜台,面积不少于10平米)房屋租赁协议(租期超过1年),房产证复印件。

办公区域与仓库分隔。

配备办公桌椅、电话、电脑等办公设施;配备空调、温湿度表、货架、灭火器、灭蚊灯、老鼠笼等仓库五防设施设备。

仓库要做色标管理。

软件要求:

必须安装和使用医疗器械GSP软件。

制度要求:

整套服务医疗器械经营质量管理规范的制度体系。

以上是陕西锦强小编整理的医疗器械经营许可证如何办理?(隐形眼镜篇)相关知识,相信大家通过以上知识都已经对此有了大致的了解,如果您还遇到什么问题,欢迎咨询在线客服。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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法定代表人田经理
注册资本50
主营产品医疗器械经营许可证代办,劳务派遣经营许可证代办,人力资源许可证代办,海关备案代办,进出口权备案,验资报告及各类许可证代办,企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等
经营范围一般项目:企业管理;企业管理咨询;市场主体登记注册代理;财务咨询;税务服务;商务代 理代办服务;信息技术咨询服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活 动)许可项目:代理记账。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,
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