西安 未央区【三类医疗器械经营许可证】人员、库房要求?申办流程+资料!

2024-11-18 07:00 36.113.37.116 1次
发布企业
陕西锦强企业管理有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
陕西锦强企业管理有限公司
组织机构代码:
91610125MAD53XMYXM
报价
请来电询价
办理时间
3-5天
服务优势
流程短、出证快
价格优势
诚信真实
关键词
医疗器械经营许可,第二类医疗器械,第三类医疗器械,医疗器械经营备案,医疗器械备案资料
所在地
陕西省西安市鄠邑区甘亭街道崇立·嶺秀城6号楼2单元20202室
手机
17792408819
联系人
田梦  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

     三类医疗器械经营许可证需要的条件是具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库;具有被认可的、与经营产品相关的在岗人员,以下就是针对医疗器械三类经营许可证人员要求。

一、办理三类医疗器械经营许可证对人员的具体要求:

1、法定代表人需要提供sfz原件、学历证书(高中及以上毕业证)

2、一名企业负责人,工作5年以上,本科以上学历(医疗器械相关:指机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等),要提供学历证明及sfz原件、shebao扣款清单

3、一名质量负责人,工作5年以上,本科以上学历(临床医学:指临床医学(含医疗)、中医学、中西医结合),要提供学历证明及sfz原件、shebao扣款清单

4、另提供三名专职工作人员(中专或高中以上学历),要提供学历证明及sfz原件、shebao扣款清单

5、五个人必须在公司买shebao、签订劳动合同(交复印件验原件)、定期做类培训并提供纸质的考核试卷

6、五个人的体检报告(需要到当地的三级甲等医院做入职体检)

7、看场地时5个人到场(需要现场签字、面谈、验证件原件及拍照)

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二、经营地

1.运营场所:一般公司套内使用面积不少于40平米,住宅楼不可以做为公司的经营地;零售运营公司务必是商铺;

2.仓储物流标准:一般公司套内使用面积不少于20平米,住宅楼不可以作为公司的仓储物流场地;

3.运营一次性应用无菌检测、嵌入身体等独特医疗器械的公司务必具有自主管理方法的库房,仓储物流标准应合乎产品执行标准的要求规定。

申请办理流程:

1(注册公司核名通知单)或企业营业执照盖章公司章;

2法人代表(主要负责人)sfz扫描件、专科左右学历影印件;

3品质责任人sfz扫描件、专科左右与医疗机械有关技术学历影印件;

4品质工程验收员身份证扫描件、职高左右与医疗机械有关技术文赁影印件;

5仓库保管员sfz扫描件、职高左右与医疗机械有关技术文赁影印件;

6业务员sfz扫描件、职高左右文赁影印件;

7售后维修服务工作人员sfz扫描件、职高左右文赁影印件;

8公司办公室产权年限影印件

9库房产权年限影印件

10拟订商品商标注册证、商品技术性品质标准影印件


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法定代表人田经理
注册资本50
主营产品医疗器械经营许可证代办,劳务派遣经营许可证代办,人力资源许可证代办,海关备案代办,进出口权备案,验资报告及各类许可证代办,企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等
经营范围一般项目:企业管理;企业管理咨询;市场主体登记注册代理;财务咨询;税务服务;商务代 理代办服务;信息技术咨询服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活 动)许可项目:代理记账。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,
公司简介我们公司专注于商业服务,商务服务,许可类资质,建筑类资质办理,注册资金为人民币10万元,雇员数量为11--30人,年营业额为:人民币150万元,我们的主营业务有:各类许可证代办,公司出具验资报告,公司各类许可证,企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等,我们是服务型公司,如果您有任何问题可以联系我。下面是我们公司的一些产品信息,您可以参考,同时更多信息也可以联系我的电话。公司 ...
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