西安 长安区【三类医疗器械经营许可证】需要几个人员都有什么要求吗?

2024-11-18 07:00 36.113.37.116 1次
发布企业
陕西锦强企业管理有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
陕西锦强企业管理有限公司
组织机构代码:
91610125MAD53XMYXM
报价
请来电询价
办理时间
3-5天
服务优势
流程短、出证快
价格优势
诚信真实
关键词
医疗器械经营许可,第二类医疗器械,第三类医疗器械,医疗器械经营备案,医疗器械备案资料
所在地
陕西省西安市鄠邑区甘亭街道崇立·嶺秀城6号楼2单元20202室
手机
17792408819
联系人
田梦  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

     那要看具体在哪个城市办,各个地方的条件不同,人员需求也不同。例如,山东济南,办三类证除法人之外,还需要1名质量负责人(要求大专以上学历,好医学相关背景,三年以上工作经验或中级职称,还需要离职证明),售后人员(中专以上学历,理工科相关背景)如果增加特殊监管项植入介入,则还需要1名销售人员(大专以上学历,理工科背景),如果增加诊断试剂,还需要增加1名主管检验师(大专以上学历,检验学背景,中级职称)2名检验员(检验学,中专以上学历),具体可以随时联系我哦!

第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

办理材料:

1、办公室和仓库房屋证明文件(场地证明、租赁合同、场地平面图)

2、安装进销存软件(需要提供发票);软件要求:要有基础信息模块,采购块、销售块、仓库模块、报警模块、质量管理模块。

3、人员:至少5个大专医疗器械相关以上学历,其中一个毕业3年以上,经营植入类的需要个医学相关)。

4、办公、仓库设施设备。

办理要求:

1、需要有3名相关人员的备案并且持有证书,

2、必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;

3、其他相关法律法规要求。


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法定代表人田经理
注册资本50
主营产品医疗器械经营许可证代办,劳务派遣经营许可证代办,人力资源许可证代办,海关备案代办,进出口权备案,验资报告及各类许可证代办,企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等
经营范围一般项目:企业管理;企业管理咨询;市场主体登记注册代理;财务咨询;税务服务;商务代 理代办服务;信息技术咨询服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活 动)许可项目:代理记账。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,
公司简介我们公司专注于商业服务,商务服务,许可类资质,建筑类资质办理,注册资金为人民币10万元,雇员数量为11--30人,年营业额为:人民币150万元,我们的主营业务有:各类许可证代办,公司出具验资报告,公司各类许可证,企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等,我们是服务型公司,如果您有任何问题可以联系我。下面是我们公司的一些产品信息,您可以参考,同时更多信息也可以联系我的电话。公司 ...
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