西安 长安区【三类医疗器械经营许可证】需要几个人员都有什么要求吗？

     那要看具体在哪个城市办，各个地方的条件不同，人员需求也不同。例如，山东济南，办三类证除法人之外，还需要1名质量负责人（要求大专以上学历，好医学相关背景，三年以上工作经验或中级职称，还需要离职证明），售后人员（中专以上学历，理工科相关背景）如果增加特殊监管项植入介入，则还需要1名销售人员（大专以上学历，理工科背景），如果增加诊断试剂，还需要增加1名主管检验师（大专以上学历，检验学背景，中级职称）2名检验员（检验学，中专以上学历），具体可以随时联系我哦！

第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

办理材料:

1、办公室和仓库房屋证明文件(场地证明、租赁合同、场地平面图)

2、安装进销存软件(需要提供发票);软件要求:要有基础信息模块，采购块、销售块、仓库模块、报警模块、质量管理模块。

3、人员:至少5个大专医疗器械相关以上学历，其中一个毕业3年以上，经营植入类的需要个医学相关)。

4、办公、仓库设施设备。

办理要求:

1、需要有3名相关人员的备案并且持有证书，

2、必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书;

3、其他相关法律法规要求。