一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
经营一类医疗器械不需要办经营资质,生产需要办一类产品备案,和生产备案
二类销售是医疗器械经营备案凭证,生产是 产品注册证和生产许可证
三类销售是医疗器械经营许可证,生产是产品注册证和生产许可证
1、营业执照
不管你是开眼镜店还是餐饮店、水果店都必备营业执照,这个需要到辖区所在地工商管理部门办理。一般眼镜店是办理个体户营业执照,如果需要经营隐形眼镜、美瞳,只能成立公司才能申请相应的许可证.
2、医疗器械经营许可证
要卖隐形眼镜或美瞳的话就需要办这个证医疗器械经营许可证办理条件:
1、到工商部门取得营业执照:
2、经营范围有医疗器械相关范围。医疗器械经营许可证办理资料:
1、《医疗器械经营企业许可申请表》;
2、资格证明;
3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;
4、质量管理人的资格证明;
5、地址证明等。
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